- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00149253
Analgesia preventiva Eficacia de etoricoxib para el dolor posoperatorio
6 de septiembre de 2005 actualizado por: Khon Kaen University
Un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado de etoricoxib como analgésico preventivo para la histerectomía abdominal
En conjunto, los estudios sobre el valor de la analgesia preventiva no son concluyentes.
Por lo tanto, este estudio aleatorizado, doble ciego, de rango de dosis y controlado con placebo se diseñó para probar que se puede lograr una reducción en el consumo de morfina posoperatoria mediante una dosis única de etoricoxib antes de la inducción de la anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pacientes que se sometieron a una histerectomía transabdominal se aleatorizaron a un grupo que tomaba una dosis única (por vía oral) de etoricoxib 120 mg (n = 18), etoricoxib 180 mg (n = 17) o placebo (n = 15) 2 horas antes de la cirugía bajo el mismo régimen general estandarizado. anestesia.
En la unidad de cuidados postanestésicos, se realizó la titulación de morfina intravenosa antes de iniciar el dispositivo de analgesia autocontrolada (PCA).
El consumo de morfina, la puntuación de alivio del dolor, la puntuación de sedación, la puntuación de evaluación global y los efectos secundarios se registraron a las 1, 2, 4, 8 y 24 h después de la operación.
Los puntos finales primarios fueron el consumo de morfina dentro de las 24 horas posteriores a la operación y el alivio total del dolor durante 8 horas (TOPAR8).
También se evaluó la satisfacción global del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
50
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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KhonKaen
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KhonKaen University, KhonKaen, Tailandia, 40002
- Warporn Chau-in
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las pacientes ASA I o II sometidas a histerectomía transabdominal electiva con anestesia general
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de adicción a opioides o dolor crónico
- Alergia a otros antiinflamatorios no esteroideos o asma
- Uso concomitante de antidepresivos tricíclicos, analgésicos opioides, antihistamínicos, tranquilizantes, hipnóticos, sedantes o corticoides sistémicos
- Aquellos que no pudieron entender el principio del dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA) fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Los puntos finales primarios fueron el consumo de morfina dentro de las 24 horas posteriores a la operación.
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y alivio total del dolor durante 8 h (TOPAR8).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Respuesta global del paciente a la terapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: waraporn chau-in, Asso Prof., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine,KhonKaen University,KhonKaen 40002, Thailand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2004
Finalización del estudio
1 de mayo de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de septiembre de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2005
Última verificación
1 de octubre de 2004
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Inhibidores de la ciclooxigenasa 2
- Etoricoxib
Otros números de identificación del estudio
- acute pain service
- Faculty of Medicine,KhonKaenU
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