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Analgesia preventiva Eficacia de etoricoxib para el dolor posoperatorio

6 de septiembre de 2005 actualizado por: Khon Kaen University

Un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado de etoricoxib como analgésico preventivo para la histerectomía abdominal

En conjunto, los estudios sobre el valor de la analgesia preventiva no son concluyentes. Por lo tanto, este estudio aleatorizado, doble ciego, de rango de dosis y controlado con placebo se diseñó para probar que se puede lograr una reducción en el consumo de morfina posoperatoria mediante una dosis única de etoricoxib antes de la inducción de la anestesia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las pacientes que se sometieron a una histerectomía transabdominal se aleatorizaron a un grupo que tomaba una dosis única (por vía oral) de etoricoxib 120 mg (n = 18), etoricoxib 180 mg (n = 17) o placebo (n = 15) 2 horas antes de la cirugía bajo el mismo régimen general estandarizado. anestesia. En la unidad de cuidados postanestésicos, se realizó la titulación de morfina intravenosa antes de iniciar el dispositivo de analgesia autocontrolada (PCA). El consumo de morfina, la puntuación de alivio del dolor, la puntuación de sedación, la puntuación de evaluación global y los efectos secundarios se registraron a las 1, 2, 4, 8 y 24 h después de la operación. Los puntos finales primarios fueron el consumo de morfina dentro de las 24 horas posteriores a la operación y el alivio total del dolor durante 8 horas (TOPAR8). También se evaluó la satisfacción global del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

50

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • KhonKaen
      • KhonKaen University, KhonKaen, Tailandia, 40002
        • Warporn Chau-in

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las pacientes ASA I o II sometidas a histerectomía transabdominal electiva con anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de adicción a opioides o dolor crónico
  • Alergia a otros antiinflamatorios no esteroideos o asma
  • Uso concomitante de antidepresivos tricíclicos, analgésicos opioides, antihistamínicos, tranquilizantes, hipnóticos, sedantes o corticoides sistémicos
  • Aquellos que no pudieron entender el principio del dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA) fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Los puntos finales primarios fueron el consumo de morfina dentro de las 24 horas posteriores a la operación.
y alivio total del dolor durante 8 h (TOPAR8).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Respuesta global del paciente a la terapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: waraporn chau-in, Asso Prof., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine,KhonKaen University,KhonKaen 40002, Thailand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2004

Finalización del estudio

1 de mayo de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de septiembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2005

Última verificación

1 de octubre de 2004

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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