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Präemptive Analgesie Wirksamkeit von Etoricoxib bei postoperativen Schmerzen

6. September 2005 aktualisiert von: Khon Kaen University

Eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie mit Etoricoxib als präemptives Analgetikum für abdominale Hysterektomie

Insgesamt sind die Studien zum Wert der präventiven Analgesie nicht schlüssig. Diese randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Dosisfindungsstudie wurde daher entwickelt, um zu testen, ob eine Reduzierung des postoperativen Morphinverbrauchs durch eine Einzeldosis Etoricoxib vor Einleitung der Anästhesie erreicht werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patientinnen, die sich einer transabdominalen Hysterektomie unterzogen, wurden randomisiert einer Gruppe zugeteilt, die eine Einzeldosis (oral) von Etoricoxib 120 mg (n = 18), Etoricoxib 180 mg (n = 17) oder Placebo (n = 15) 2 Stunden vor der Operation unter der gleichen standardisierten allgemeinen Dosis einnahm Anästhesie. Auf der Postanästhesiestation wurde eine intravenöse Morphintitration verabreicht, bevor mit dem selbstkontrollierten Analgesiegerät (PCA) begonnen wurde. Morphinverbrauch, Schmerzlinderungs-Score, Beruhigungs-Score, Gesamtbewertungs-Score und Nebenwirkungen wurden 1, 2, 4, 8 und 24 h nach der Operation aufgezeichnet. Die primären Endpunkte waren der Morphinverbrauch innerhalb von 24 Stunden nach der Operation und die vollständige Schmerzlinderung über 8 Stunden (TOPAR8). Die globale Zufriedenheit der Patienten wurde ebenfalls bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

50

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • KhonKaen
      • KhonKaen University, KhonKaen, Thailand, 40002
        • Warporn Chau-in

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die ASA I- oder II-Patienten, die sich einer elektiven transabdominalen Hysterektomie mit Vollnarkose unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Opioidabhängigkeit oder chronischen Schmerzen in der Vorgeschichte
  • Allergie gegen andere nichtsteroidale Entzündungshemmer oder Asthma
  • Gleichzeitige Anwendung von trizyklischen Antidepressiva, Opioid-Analgetika, Antihistaminika, Beruhigungsmitteln, Hypnotika, Sedativa oder systemischen Kortikosteroiden
  • Diejenigen, die das Prinzip der patientengesteuerten Analgesie (PCA) nicht verstehen konnten, wurden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die primären Endpunkte waren der Morphinverbrauch innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
und totale Schmerzlinderung über 8 h (TOPAR8).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Globales Ansprechen des Patienten auf die Therapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Khon Kaen University

Ermittler

  • Hauptermittler: waraporn chau-in, Asso Prof., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine,KhonKaen University,KhonKaen 40002, Thailand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2004

Studienabschluss

1. Mai 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • acute pain service
  • Faculty of Medicine,KhonKaenU

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