依托考昔对术后疼痛的超前镇痛效果
2005年9月6日 更新者：Khon Kaen University
依托考昔作为经腹子宫切除术抢先镇痛药的随机、双盲、对照试验
综上所述，对超前镇痛价值的研究尚无定论。
因此，这项随机、双盲、剂量范围、安慰剂对照研究旨在测试在麻醉诱导前单剂量依托考昔可减少术后吗啡消耗量。
研究概览
详细说明
接受经腹子宫切除术的患者被随机分配到一组，在手术前 2 小时服用单剂量（口服）依托考昔 120 毫克（n = 18）、依托考昔 180 毫克（n = 17）或安慰剂（n = 15）麻醉。
在麻醉后监护室，在开始使用自控镇痛 (PCA) 装置之前给予静脉吗啡滴定。
在术后1、2、4、8和24小时记录吗啡用量、镇痛评分、镇静评分、综合评价评分和副作用。
主要终点是术后 24 小时内的吗啡消耗量和 8 小时内的总疼痛缓解 (TOPAR8)。
还评估了患者的整体满意度。
研究类型
介入性
注册
50
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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KhonKaen
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KhonKaen University、KhonKaen、泰国、40002
- Warporn Chau-in
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 择期全麻经腹子宫切除术的 ASA I 或 II 级患者
排除标准：
- 有阿片类药物成瘾史或慢性疼痛史的患者
- 对其他非甾体抗炎药或哮喘过敏
- 同时使用三环类抗抑郁药、阿片类镇痛药、抗组胺药、镇静剂、催眠药、镇静剂或全身性皮质类固醇
- 无法理解患者自控镇痛（PCA）装置原理者被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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主要终点是术后 24 小时内吗啡消耗量
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和超过 8 小时的总疼痛缓解 (TOPAR8)。
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次要结果测量
结果测量 |
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患者对治疗的总体反应
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：waraporn chau-in, Asso Prof.、Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine,KhonKaen University,KhonKaen 40002, Thailand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年12月1日
研究完成
2005年5月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月6日
首次发布 (估计)
2005年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年9月6日
最后验证
2004年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
单剂量依托考昔的临床试验
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Swansea University完全的