Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etorikoksibin ennaltaehkäisevä analgesiateho postoperatiiviseen kipuun

tiistai 6. syyskuuta 2005 päivittänyt: Khon Kaen University

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu koe etorikoksibista ennaltaehkäisevänä kipulääkkeenä vatsan kohdunpoistoon

Kaiken kaikkiaan ennalta ehkäisevän analgesian arvoa koskevat tutkimukset eivät ole vakuuttavia. Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, annosvaihteluiden, lumekontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli siksi testata, että leikkauksen jälkeistä morfiinin kulutusta voidaan vähentää kerta-annoksella etorikoksibia ennen anestesian induktiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehtiin transabdominaalinen kohdunpoisto, satunnaistettiin ryhmään, joka otti kerta-annoksen (suun kautta) etorikoksibia 120 mg (n = 18), etorikoksibia 180 mg (n = 17) tai lumelääkettä (n = 15) 2 tuntia ennen leikkausta saman standardoidun yleishoidon mukaisesti. anestesia. Anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä annettiin suonensisäinen morfiinititraus ennen itseohjautuvan analgesialaitteen (PCA) käynnistämistä. Morfiinin kulutus, kivunlievityspisteet, rauhoittava pistemäärä, kokonaisarviointipisteet ja sivuvaikutukset kirjattiin 1, 2, 4, 8 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Ensisijaiset päätepisteet olivat morfiinin kulutus 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen ja täydellinen kivunlievitys 8 tunnin aikana (TOPAR8). Potilaiden yleinen tyytyväisyys arvioitiin myös.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

50

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • KhonKaen
      • KhonKaen University, KhonKaen, Thaimaa, 40002
        • Warporn Chau-in

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I tai ASA II -potilaat, joille tehdään elektiivinen transabdominaalinen kohdunpoisto yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut opioidiriippuvuutta tai kroonista kipua
  • Allergia muille ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille tai astma
  • Trisyklisten masennuslääkkeiden, opioidianalgeettien, antihistamiinien, rauhoittavien lääkkeiden, unilääkkeiden, rauhoittavien lääkkeiden tai systeemisten kortikosteroidien samanaikainen käyttö
  • Ne, jotka eivät kyenneet ymmärtämään potilasohjatun analgesialaitteen (PCA) periaatetta, suljettiin pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ensisijainen päätepiste oli morfiinin kulutus 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
ja täydellinen kivunlievitys yli 8 tuntia (TOPAR8).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Potilaan globaali vastaus terapiaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Khon Kaen University

Tutkijat

  • Päätutkija: waraporn chau-in, Asso Prof., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine,KhonKaen University,KhonKaen 40002, Thailand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • acute pain service
  • Faculty of Medicine,KhonKaenU

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa