Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præ-emptiv analgesi Effektivitet af Etoricoxib til postoperativ smerte

6. september 2005 opdateret af: Khon Kaen University

Et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret forsøg med etoricoxib som et forebyggende smertestillende middel til abdominal hysterektomi

Samlet set er undersøgelser af værdien af ​​forebyggende analgesi ikke entydige. Dette randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, dosisområde var derfor designet til at teste, at en reduktion i postoperativt morfinforbrug kan opnås ved en enkelt dosis etoricoxib før induktion af anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår transabdominal hysterektomi, blev randomiseret til en gruppe, der tog en enkelt dosis (oralt) af etoricoxib 120 mg (n = 18), etoricoxib 180 mg (n = 17) eller placebo (n = 15) 2 timer før operationen under den samme standardiserede generelle anæstesi. På post-anæstesiafdelingen blev der givet intravenøs morfintitrering før start af selvkontrolleret analgesi (PCA) enhed. Morfinforbrug, smertelindringsscore, sedativ score, global evalueringsscore og bivirkninger blev registreret 1, 2, 4, 8 og 24 timer efter operationen. De primære endepunkter var morfinforbrug inden for 24 timer postoperativt og total smertelindring over 8 timer (TOPAR8). Patienternes globale tilfredshed blev også vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • KhonKaen
      • KhonKaen University, KhonKaen, Thailand, 40002
        • Warporn Chau-in

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I eller II patienter, der gennemgår elektiv transabdominal hysterektomi med generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med historie med opioidafhængighed eller kroniske smerter
  • Allergi over for andre ikke-steroide antiinflammatoriske eller astma
  • Samtidig brug af tricykliske antidepressiva, opioidanalgetika, antihistaminer, beroligende midler, hypnotika, beroligende midler eller systemiske kortikosteroider
  • De, der ikke var i stand til at forstå princippet om patientkontrolleret analgesi (PCA) enhed, blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
De primære endepunkter var morfinforbrug inden for 24 timer efter operationen
og total smertelindring over 8 timer (TOPAR8).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Patients globale respons på terapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: waraporn chau-in, Asso Prof., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine,KhonKaen University,KhonKaen 40002, Thailand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Studieafslutning

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2005

Først opslået (Skøn)

8. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2005

Sidst verificeret

1. oktober 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • acute pain service
  • Faculty of Medicine,KhonKaenU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner