Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pre-emptiv smertestillende effekt av etorikoksib for postoperativ smerte

6. september 2005 oppdatert av: Khon Kaen University

En randomisert, dobbeltblind, kontrollert utprøving av Etoricoxib som et forebyggende smertestillende middel for abdominal hysterektomi

Samlet sett er studier av verdien av forebyggende analgesi ikke entydige. Denne randomiserte, dobbeltblinde, dosevarierende, placebokontrollerte studien ble derfor designet for å teste at en reduksjon i postoperativt morfinforbruk kan oppnås ved en enkeltdose etorikoksib før induksjon av anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgikk transabdominal hysterektomi ble randomisert til en gruppe som tok en enkeltdose (oralt) av etorikoksib 120 mg (n = 18), etorikoksib 180 mg (n = 17) eller placebo (n = 15) 2 timer før operasjonen under samme standardiserte generelle anestesi. Ved post-anestesiavdelingen ble intravenøs morfintitrering gitt før start av selvkontrollert analgesi (PCA) enhet. Morfinforbruk, smertelindringsscore, sedativ poengsum, global evalueringsscore og bivirkninger ble registrert 1, 2, 4, 8 og 24 timer postoperativt. De primære endepunktene var morfinforbruk innen 24 timer postoperativt og total smertelindring over 8 timer (TOPAR8). Pasientens globale tilfredshet ble også vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • KhonKaen
      • KhonKaen University, KhonKaen, Thailand, 40002
        • Warporn Chau-in

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I eller II pasienter som gjennomgår elektiv transabdominal hysterektomi med generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med historie med opioidavhengighet eller kronisk smerte
  • Allergi mot andre ikke-steroide antiinflammatoriske eller astma
  • Samtidig bruk av trisykliske antidepressiva, opioidanalgetika, antihistaminer, beroligende midler, hypnotika, beroligende midler eller systemiske kortikosteroider
  • De som ikke var i stand til å forstå prinsippet om pasientkontrollert analgesi (PCA) ble ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
De primære endepunktene var morfinforbruk innen 24 timer etter operasjonen
og total smertelindring over 8 timer (TOPAR8).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Pasientens globale respons på terapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khon Kaen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: waraporn chau-in, Asso Prof., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine,KhonKaen University,KhonKaen 40002, Thailand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2004

Studiet fullført

1. mai 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. september 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2005

Sist bekreftet

1. oktober 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • acute pain service
  • Faculty of Medicine,KhonKaenU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere