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Pre-Emptive Analgesia Efficacia di Etoricoxib per il dolore postoperatorio

6 settembre 2005 aggiornato da: Khon Kaen University

Uno studio randomizzato, in doppio cieco e controllato di Etoricoxib come analgesico preventivo per l'isterectomia addominale

Presi insieme, gli studi sul valore dell'analgesia preventiva sono inconcludenti. Questo studio randomizzato, in doppio cieco, dose-ranging, controllato con placebo è stato quindi progettato per verificare che una riduzione del consumo post-operatorio di morfina può essere ottenuta con una singola dose di etoricoxib prima dell'induzione dell'anestesia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le pazienti sottoposte a isterectomia transaddominale sono state randomizzate a un gruppo che assumeva una singola dose (per via orale) di etoricoxib 120 mg (n = 18), etoricoxib 180 mg (n = 17) o placebo (n = 15) 2 ore prima dell'intervento chirurgico con lo stesso trattamento generale standardizzato anestesia. Nell'unità di cura post-anestetica, è stata somministrata la titolazione della morfina per via endovenosa prima di iniziare il dispositivo di analgesia autocontrollata (PCA). Il consumo di morfina, il punteggio di sollievo dal dolore, il punteggio sedativo, il punteggio di valutazione globale e gli effetti collaterali sono stati registrati a 1, 2, 4, 8 e 24 ore dopo l'intervento. Gli endpoint primari erano il consumo di morfina entro 24 ore dopo l'intervento e il sollievo totale dal dolore in 8 ore (TOPAR8). È stata inoltre valutata la soddisfazione globale del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

50

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • KhonKaen
      • KhonKaen University, KhonKaen, Tailandia, 40002
        • Warporn Chau-in

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti ASA I o II sottoposti a isterectomia transaddominale elettiva con anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con storia di dipendenza da oppiacei o dolore cronico
  • Allergia ad altri antinfiammatori non steroidei o asma
  • Uso concomitante di antidepressivi triciclici, analgesici oppioidi, antistaminici, tranquillanti, ipnotici, sedativi o corticosteroidi sistemici
  • Coloro che non erano in grado di comprendere il principio del dispositivo di analgesia controllata dal paziente (PCA) sono stati esclusi dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Gli endpoint primari erano il consumo di morfina entro 24 ore dopo l'intervento
e sollievo totale dal dolore nell'arco di 8 ore (TOPAR8).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Risposta globale del paziente alla terapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Khon Kaen University

Investigatori

  • Investigatore principale: waraporn chau-in, Asso Prof., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine,KhonKaen University,KhonKaen 40002, Thailand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2004

Completamento dello studio

1 maggio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 settembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2005

Ultimo verificato

1 ottobre 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • acute pain service
  • Faculty of Medicine,KhonKaenU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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