Účinnost tréninku na běžeckém pásu při zavádění chůze po mrtvici
Schopnost chodit je hlavním určujícím faktorem toho, zda se pacient po cévní mozkové příhodě vrátí domů nebo žije v rezidenční péči. Pro rodinu je ztráta mrtvice z každodenního života katastrofální událostí. Pro komunitu jsou náklady na neschopnost chodit po mrtvici přemrštěné a zahrnují celoživotní pobytovou péči. Významným pokrokem proto bude zvýšení podílu pacientů s mrtvicí, kteří znovu získají schopnost chůze.
Tato studie určí, u pacientů v rané fázi po cévní mozkové příhodě, kteří nejsou schopni chodit, zda bude trénink chůze na běžeckém pásu s částečnou podporou váhy pomocí horního postroje účinnější než současná intervence při (i) nastolení samostatnější chůze, což zkrátí čas potřebný k dosažení samostatné chůze a zlepšení kvality samostatné chůze a (ii) zlepšení schopnosti chůze a participace o 6 měsíců později.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pouze polovina pacientů s cévní mozkovou příhodou neschopných chůze, kteří jsou přijati k hospitalizaci v Austrálii, se učí znovu chodit. Cvičení na běžeckém pásu s částečnou podporou váhy je relativně nový zásah, který je určen k tréninku chůze. Cochrane Systematic Review (Moseley et al 2003) však dochází k závěru, že zatím neexistuje definitivní odpověď na to, zda tato intervence pomáhá více nechodících pacientů naučit se chodit ve srovnání s asistovanou nadzemní chůzí.
Účastníky bude 130 pacientů s mrtvicí, kteří nejsou schopni samostatně chodit brzy po mrtvici. Budou vybráni a náhodně přiděleni do kontrolní skupiny nebo experimentální skupiny.
Kontrolní skupina bude provádět rutinní asistovaný nácvik nadzemní chůze, zatímco experimentální skupina bude provádět chůzi na běžeckém pásu s částečnou oporou hmotnosti prostřednictvím horního postroje. Délka a frekvence intervence a výše pomoci ze strany terapeutů budou standardizovány napříč skupinami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2217
- St George Hospital
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2031
- The Prince Henry and Prince of Wales Hospitals
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2112
- Royal Rehabilitation Centre Sydney
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2148
- Blacktown / Mt Druitt Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3192
- Kingston Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První úder
- Do 28 dnů po mrtvici
- Ve věku od 50 do 85 let
- Jednostranná hemiplegie/hemiparéza a
- Skóre pro položku 5 na stupnici hodnocení motoru pro mrtvici < 2
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli překážky v účasti na programu fyzické rehabilitace
- Nedostatečná znalost/jazyk
- Nestabilní stav srdce
- Neuro-chirurgie
- Jakákoli premorbidní anamnéza ortopedických stavů nebo jiných problémů, které by zabránily pacientovi znovu se naučit chodit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chůze na běžeckém pásu
30 minut chůze na běžeckém pásu denně s podporou tělesné hmotnosti a asistencí jednoho terapeuta
|
|
|
Aktivní komparátor: Nadzemní chůze
30 minut denně nadzemní chůze s pomocí jednoho terapeuta
|
30 minut denně nadzemní chůze za asistence jednoho terapeuta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl účastníků, kteří chodí samostatně (definováno pro účely této studie jako „schopnost ujít 15 m nepřetržitě po rovné zemi bez jakýchkoli pomůcek“).
Časové okno: Do 6 měsíců
|
Do 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita chůze: měřena kvantifikujícími parametry, jako je rychlost, ovlivněná a neporušená délka kroku, šířka kroku a kadence během testu chůze na 10 m.
Časové okno: Do 6 měsíců
|
Do 6 měsíců
|
|
Kapacita chůze v šesti měsících měřená testy 10 m a 6 minut chůze. Účast při chůzi měřená pomocí profilu aktivity Adelaide.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Louise Ada, PhD, University of Sydney
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine Dean, PhD, University of Sydney
- Vrchní vyšetřovatel: Meg Morris, PhD, University of Melbourne
- Vrchní vyšetřovatel: Judy Simpson, PhD, University of Sydney
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ada L, Dean CM, Hall JM, Bampton J, Crompton S. A treadmill and overground walking program improves walking in persons residing in the community after stroke: a placebo-controlled, randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Oct;84(10):1486-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00349-6.
- Dean CM, Ada L, Bampton J, Morris ME, Katrak PH, Potts S. Treadmill walking with body weight support in subacute non-ambulatory stroke improves walking capacity more than overground walking: a randomised trial. J Physiother. 2010;56(2):97-103. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70039-4.
- Ada L, Dean CM, Morris ME, Simpson JM, Katrak P. Randomized trial of treadmill walking with body weight support to establish walking in subacute stroke: the MOBILISE trial. Stroke. 2010 Jun;41(6):1237-42. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.569483. Epub 2010 Apr 22.
- Ada L, Dean CM, Morris ME. Supported treadmill training to establish walking in non-ambulatory patients early after stroke. BMC Neurol. 2007 Sep 6;7:29. doi: 10.1186/1471-2377-7-29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02/06/09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .