Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu na bieżni w ustalaniu chodu po udarze

1 października 2009 zaktualizowane przez: University of Sydney

Możliwość chodzenia jest głównym wyznacznikiem tego, czy pacjent po udarze wraca do domu, czy mieszka w placówce opiekuńczej. Dla rodziny odejście osoby po udarze z codziennego życia jest wydarzeniem katastroficznym. Dla społeczności koszty niezdolności do chodzenia po udarze są wygórowane i wymagają dożywotniej opieki w domu opieki. Dlatego znaczącym postępem będzie zwiększenie odsetka pacjentów po udarze mózgu, którzy odzyskają zdolność chodzenia.

To badanie ma na celu ustalenie, u pacjentów wcześnie po udarze, którzy nie są w stanie chodzić, czy trening chodzenia na bieżni z częściowym podparciem ciężaru za pomocą uprzęży nad głową będzie skuteczniejszy niż obecna interwencja w (i) ustanowieniu bardziej niezależnego chodu, skrócenie czasu potrzebnego osiągnięcie samodzielnego chodzenia i poprawa jakości samodzielnego chodzenia oraz (ii) poprawa zdolności chodu i uczestnictwa 6 miesięcy później.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tylko połowa pacjentów po udarze niezdolnych do chodzenia, którzy są przyjmowani na rehabilitację szpitalną w Australii, uczy się od nowa chodzić. Trening na bieżni z częściowym podparciem ciężaru to stosunkowo nowa interwencja przeznaczona do trenowania chodu. Jednak w przeglądzie systematycznym Cochrane (Moseley i in. 2003) stwierdzono, że nie ma jeszcze ostatecznej odpowiedzi na pytanie, czy ta interwencja pomaga większej liczbie pacjentów niechodzących w nauce chodzenia w porównaniu z chodzeniem ze wspomaganiem na ziemi.

Uczestnikami będzie 130 pacjentów po udarze mózgu, którzy we wczesnym okresie po udarze nie są w stanie samodzielnie chodzić. Zostaną oni zwerbowani i losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej.

Grupa kontrolna podejmie rutynowy trening chodu z asystą na ziemi, podczas gdy grupa eksperymentalna podejmie chodzenie na bieżni z częściowym podparciem ciężaru za pomocą uprzęży napowietrznej. Czas trwania i częstotliwość interwencji oraz ilość pomocy ze strony terapeutów zostaną ujednolicone we wszystkich grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • The Prince Henry and Prince of Wales Hospitals
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2112
        • Royal Rehabilitation Centre Sydney
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2148
        • Blacktown / Mt Druitt Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3192
        • Kingston Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy udar
  • W ciągu 28 dni po udarze
  • Wiek od 50 do 85 lat
  • Jednostronne porażenie połowicze/niedowład połowiczy i
  • Wynik dla pozycji 5 Skali Oceny Motorycznej dla Udaru < 2

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie bariery w uczestnictwie w programie rehabilitacji ruchowej
  • Niewystarczające zdolności poznawcze/językowe
  • Niestabilny stan serca
  • Neurochirurgia
  • Każda przedchorobowa historia chorób ortopedycznych lub innych problemów, które uniemożliwiają pacjentowi ponowną naukę chodzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chodzenie na bieżni
30 minut marszu na bieżni dziennie ze wsparciem masy ciała i pomocą jednego terapeuty
Behawioralne: marsz na bieżni z częściowym podparciem ciężaru
Aktywny komparator: Chodzenie naziemne
30 minut dziennie marszu naziemnego z pomocą jednego terapeuty
Behawioralne: wspomagane chodzenie naziemne
30 minut dziennie marszu naziemnego z pomocą jednego terapeuty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników chodzących samodzielnie (określony na potrzeby tego badania jako „zdolni do ciągłego przejścia 15 m po płaskim terenie bez żadnych pomocy”).
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy
W ciągu 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość chodu: mierzona za pomocą parametrów ilościowych, takich jak prędkość, długość kroku dotknięta i nienaruszona, szerokość kroku i kadencja podczas testu marszu na 10 m.
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy
W ciągu 6 miesięcy
Zdolność chodu po sześciu miesiącach mierzona na 10 m i 6-minutowym teście marszu. Udział w marszu mierzony za pomocą profilu aktywności Adelaide.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sydney

Śledczy

  • Główny śledczy: Louise Ada, PhD, University of Sydney
  • Główny śledczy: Catherine Dean, PhD, University of Sydney
  • Główny śledczy: Meg Morris, PhD, University of Melbourne
  • Główny śledczy: Judy Simpson, PhD, University of Sydney

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02/06/09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj