De werkzaamheid van loopbandtraining bij het tot stand brengen van lopen na een beroerte
In staat zijn om te lopen is een belangrijke bepalende factor voor de vraag of een patiënt na een beroerte naar huis terugkeert of in een tehuis woont. Voor de familie is het verlies van de beroerte-patiënt uit het dagelijks leven een catastrofale gebeurtenis. Voor de gemeenschap zijn de kosten van het niet meer kunnen lopen na een beroerte exorbitant hoog, wat levenslange residentiële zorg met zich meebrengt. Daarom zal een toename van het aantal patiënten met een beroerte dat weer kan lopen, een aanzienlijke vooruitgang zijn.
Deze proef zal bij patiënten die niet in staat zijn om te lopen vroeg na een beroerte bepalen of het trainen van het lopen op een loopband met gedeeltelijke gewichtsondersteuning via een bovenhands harnas effectiever zal zijn dan de huidige interventie bij (i) het aanleren van meer onafhankelijk lopen, het verkorten van de tijd die nodig is om zelfstandig lopen te bereiken en de kwaliteit van zelfstandig lopen te verbeteren, en (ii) het verbeteren van de loopcapaciteit en participatie 6 maanden later.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slechts de helft van de patiënten met een beroerte die niet in staat zijn om te lopen en die zijn opgenomen in de klinische revalidatie in Australië, leren weer lopen. Loopbandtraining met gedeeltelijke gewichtsondersteuning is een relatief nieuwe interventie die is ontworpen om het lopen te trainen. Een Cochrane Systematic Review (Moseley et al 2003) concludeert echter dat er tot nu toe geen definitief antwoord is op de vraag of deze interventie meer niet-ambulante patiënten helpt te leren lopen in vergelijking met geassisteerd lopen over de grond.
Deelnemers zijn 130 patiënten met een beroerte die vroeg na een beroerte niet zelfstandig kunnen lopen. Ze worden geworven en willekeurig toegewezen aan een controlegroep of een experimentele groep.
De controlegroep zal routinematig geassisteerde looptraining op de grond volgen, terwijl de experimentele groep op de loopband zal lopen met gedeeltelijke gewichtsondersteuning via een harnas boven het hoofd. De duur en frequentie van de interventie en de hoeveelheid hulp van therapeuten zullen worden gestandaardiseerd tussen de groepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2217
- St George Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2031
- The Prince Henry and Prince of Wales Hospitals
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2112
- Royal Rehabilitation Centre Sydney
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2148
- Blacktown / Mt Druitt Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3192
- Kingston Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste slag
- Binnen 28 dagen na een beroerte
- Leeftijd tussen 50 en 85 jaar
- Unilaterale hemiplegie/hemiparese en
- Score voor item 5 van de motorische beoordelingsschaal voor beroerte < 2
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele belemmeringen om deel te nemen aan een fysiek revalidatieprogramma
- Onvoldoende cognitie/taal
- Onstabiele hartstatus
- Neurochirurgie
- Elke pre-morbide voorgeschiedenis van orthopedische aandoeningen of andere problemen waardoor de patiënt niet opnieuw kan leren lopen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Loopband lopen
30 minuten per dag lopen op de loopband met ondersteuning van het lichaamsgewicht en hulp van één therapeut
|
|
|
Actieve vergelijker: Bovengronds lopen
30 minuten per dag bovengronds wandelen met hulp van één therapeut
|
30 minuten per dag bovengronds wandelen met de hulp van één therapeut
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage deelnemers dat zelfstandig loopt (voor de doeleinden van dit onderzoek gedefinieerd als 'in staat zijn om 15 m ononderbroken over vlakke grond te lopen zonder hulpmiddelen').
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden
|
Binnen 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van lopen: gemeten door kwantificatie van parameters zoals snelheid, aangetaste en intacte staplengte, stapbreedte en cadans tijdens de 10 m looptest.
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden
|
Binnen 6 maanden
|
|
Loopvermogen na zes maanden gemeten door 10 m en 6 minuten looptests. Wandelparticipatie gemeten met het Adelaide Activity Profile.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louise Ada, PhD, University of Sydney
- Hoofdonderzoeker: Catherine Dean, PhD, University of Sydney
- Hoofdonderzoeker: Meg Morris, PhD, University of Melbourne
- Hoofdonderzoeker: Judy Simpson, PhD, University of Sydney
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ada L, Dean CM, Hall JM, Bampton J, Crompton S. A treadmill and overground walking program improves walking in persons residing in the community after stroke: a placebo-controlled, randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Oct;84(10):1486-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00349-6.
- Dean CM, Ada L, Bampton J, Morris ME, Katrak PH, Potts S. Treadmill walking with body weight support in subacute non-ambulatory stroke improves walking capacity more than overground walking: a randomised trial. J Physiother. 2010;56(2):97-103. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70039-4.
- Ada L, Dean CM, Morris ME, Simpson JM, Katrak P. Randomized trial of treadmill walking with body weight support to establish walking in subacute stroke: the MOBILISE trial. Stroke. 2010 Jun;41(6):1237-42. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.569483. Epub 2010 Apr 22.
- Ada L, Dean CM, Morris ME. Supported treadmill training to establish walking in non-ambulatory patients early after stroke. BMC Neurol. 2007 Sep 6;7:29. doi: 10.1186/1471-2377-7-29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02/06/09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .