L'efficacité de l'entraînement sur tapis roulant pour établir la marche après un AVC
Être capable de marcher est un facteur déterminant pour savoir si un patient rentre chez lui après un AVC ou s'il vit en établissement. Pour la famille, la perte de la personne victime d'un AVC de la vie quotidienne est un événement catastrophique. Pour la communauté, les coûts liés à l'incapacité de marcher après un AVC sont exorbitants et impliquent toute une vie de soins en établissement. Par conséquent, une augmentation de la proportion de patients victimes d'un AVC qui retrouvent la capacité de marcher constituera une avancée significative.
Cet essai déterminera, chez les patients peu après un AVC qui sont incapables de marcher, si l'entraînement à la marche sur tapis roulant avec support partiel du poids via un harnais aérien sera plus efficace que l'intervention actuelle pour (i) établir une marche plus indépendante, réduisant le temps nécessaire pour atteindre la marche autonome et améliorer la qualité de la marche autonome, et (ii) améliorer la capacité de marche et la participation 6 mois plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Seulement la moitié des patients victimes d'un AVC incapables de marcher qui sont admis en réadaptation pour patients hospitalisés en Australie réapprennent à marcher. L'entraînement sur tapis roulant avec support partiel du poids est une intervention relativement nouvelle conçue pour entraîner la marche. Cependant, une revue systématique Cochrane (Moseley et al 2003) conclut qu'il n'y a pas encore de réponse définitive quant à savoir si cette intervention aide davantage de patients non ambulatoires à apprendre à marcher par rapport à la marche aérienne assistée.
Les participants seront 130 patients victimes d'un AVC qui sont incapables de marcher de façon autonome peu de temps après un AVC. Ils seront recrutés et répartis au hasard dans un groupe témoin ou un groupe expérimental.
Le groupe témoin entreprendra un entraînement de routine à la marche assistée au-dessus du sol tandis que le groupe expérimental entreprendra la marche sur tapis roulant avec un soutien partiel du poids via un harnais aérien. La durée et la fréquence de l'intervention et le montant de l'aide des thérapeutes seront normalisés entre les groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australie, 2217
- St George Hospital
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Sydney, New South Wales, Australie, 2031
- The Prince Henry and Prince of Wales Hospitals
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Sydney, New South Wales, Australie, 2112
- Royal Rehabilitation Centre Sydney
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Sydney, New South Wales, Australie, 2148
- Blacktown / Mt Druitt Hospital
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australie, 3192
- Kingston Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Premier coup
- Dans les 28 jours suivant l'AVC
- Entre 50 et 85 ans
- Hémiplégie/hémiparésie unilatérale et
- Score pour l'item 5 de l'échelle d'évaluation motrice pour les accidents vasculaires cérébraux < 2
Critère d'exclusion:
- Tout obstacle à la participation à un programme de réadaptation physique
- Cognition/langage insuffisant
- État cardiaque instable
- Neuro-chirurgie
- Tout antécédent prémorbide de conditions orthopédiques ou tout autre problème qui empêcherait le patient de réapprendre à marcher.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Marche sur tapis roulant
30 minutes par jour de marche sur tapis roulant avec soutien du poids du corps et assistance d'un thérapeute
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Comparateur actif: Marche en surface
30 minutes par jour de marche en surface avec l'aide d'un thérapeute
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30 minutes par jour de marche en surface avec l'aide d'un thérapeute
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion de participants marchant de manière autonome (définis pour les besoins de cette étude comme « être capable de marcher 15 m en continu sur un terrain plat sans aucune aide »).
Délai: Dans les 6 mois
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Dans les 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de la marche : mesurée en quantifiant des paramètres tels que la vitesse, la longueur du pas affecté et intact, la largeur du pas et la cadence lors d'un test de marche de 10 m.
Délai: Dans les 6 mois
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Dans les 6 mois
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Capacité de marche à six mois mesurée par des tests de marche de 10 m et 6 minutes. Participation à la marche mesurée à l'aide du profil d'activité d'Adélaïde.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louise Ada, PhD, University of Sydney
- Chercheur principal: Catherine Dean, PhD, University of Sydney
- Chercheur principal: Meg Morris, PhD, University of Melbourne
- Chercheur principal: Judy Simpson, PhD, University of Sydney
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ada L, Dean CM, Hall JM, Bampton J, Crompton S. A treadmill and overground walking program improves walking in persons residing in the community after stroke: a placebo-controlled, randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Oct;84(10):1486-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00349-6.
- Dean CM, Ada L, Bampton J, Morris ME, Katrak PH, Potts S. Treadmill walking with body weight support in subacute non-ambulatory stroke improves walking capacity more than overground walking: a randomised trial. J Physiother. 2010;56(2):97-103. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70039-4.
- Ada L, Dean CM, Morris ME, Simpson JM, Katrak P. Randomized trial of treadmill walking with body weight support to establish walking in subacute stroke: the MOBILISE trial. Stroke. 2010 Jun;41(6):1237-42. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.569483. Epub 2010 Apr 22.
- Ada L, Dean CM, Morris ME. Supported treadmill training to establish walking in non-ambulatory patients early after stroke. BMC Neurol. 2007 Sep 6;7:29. doi: 10.1186/1471-2377-7-29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02/06/09
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