Эффективность тренировок на беговой дорожке в развитии ходьбы после инсульта
Способность ходить является основным фактором, определяющим, вернется ли пациент домой после инсульта или будет жить в интернате. Для семьи выпадение перенесшего инсульт из повседневной жизни является катастрофическим событием. Для общества стоимость неспособности ходить после инсульта непомерна и включает в себя пожизненный уход в интернатах. Таким образом, увеличение доли пациентов с инсультом, которые восстанавливают способность ходить, будет значительным шагом вперед.
Это исследование определит у пациентов в раннем послеинсультном периоде, которые не могут ходить, будет ли обучение ходьбе с использованием беговой дорожки с частичной поддержкой веса через накладные ремни более эффективным, чем текущее вмешательство в (i) установление более самостоятельной ходьбы, сокращение времени, затрачиваемого на ходьбу. для достижения самостоятельной ходьбы и улучшения качества самостоятельной ходьбы, а также (ii) улучшения способности ходить и участия через 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Только половина пациентов с инсультом, неспособных ходить, поступивших на стационарную реабилитацию в Австралии, снова учатся ходить. Тренировка на беговой дорожке с частичной поддержкой веса является относительно новой методикой, предназначенной для обучения ходьбе. Тем не менее, Кокрановский систематический обзор (Moseley et al 2003) пришел к выводу, что до сих пор нет окончательного ответа на вопрос, помогает ли это вмешательство научиться ходить большему количеству неходячих пациентов по сравнению с ходьбой по земле с помощью вспомогательных средств.
Участниками станут 130 пациентов, перенесших инсульт, которые не могут ходить самостоятельно в первые сроки после инсульта. Они будут набраны и случайным образом распределены в контрольную группу или экспериментальную группу.
Контрольная группа будет выполнять обычную тренировку ходьбы по земле, в то время как экспериментальная группа будет заниматься ходьбой по беговой дорожке с частичной поддержкой веса через подвесную подвеску. Продолжительность и частота вмешательства, а также объем помощи со стороны терапевтов будут стандартизированы для разных групп.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2217
- St George Hospital
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2031
- The Prince Henry and Prince of Wales Hospitals
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2112
- Royal Rehabilitation Centre Sydney
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2148
- Blacktown / Mt Druitt Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3192
- Kingston Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первый ход
- В течение 28 дней после инсульта
- Возраст от 50 до 85 лет
- Односторонняя гемиплегия/гемипарез и
- Оценка по пункту 5 шкалы оценки моторики при инсульте < 2
Критерий исключения:
- Любые препятствия для участия в программе физической реабилитации
- Недостаточное познание/язык
- Нестабильный сердечный статус
- нейрохирургия
- Любая преморбидная история ортопедических состояний или любые другие проблемы, которые мешают пациенту заново научиться ходить.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Беговая дорожка
30 минут в день ходьбы на беговой дорожке с поддержкой веса тела и помощью одного терапевта
|
|
|
Активный компаратор: Ходьба по земле
30 минут в день ходьбы по земле с помощью одного терапевта
|
30 минут в день ходьбы по земле с помощью одного терапевта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля участников, идущих самостоятельно (определяемых для целей данного исследования как «способность пройти 15 м непрерывно по ровной поверхности без каких-либо вспомогательных средств»).
Временное ограничение: В течение 6 месяцев
|
В течение 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество ходьбы: измеряется количественными параметрами, такими как скорость, длина затронутого и неповрежденного шага, ширина шага и частота шагов во время теста ходьбы на 10 м.
Временное ограничение: В течение 6 месяцев
|
В течение 6 месяцев
|
|
Способность к ходьбе в шесть месяцев измерялась тестами на 10 м и 6-минутной ходьбой. Участие в ходьбе измеряется с использованием профиля активности Аделаиды.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Louise Ada, PhD, University of Sydney
- Главный следователь: Catherine Dean, PhD, University of Sydney
- Главный следователь: Meg Morris, PhD, University of Melbourne
- Главный следователь: Judy Simpson, PhD, University of Sydney
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ada L, Dean CM, Hall JM, Bampton J, Crompton S. A treadmill and overground walking program improves walking in persons residing in the community after stroke: a placebo-controlled, randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Oct;84(10):1486-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00349-6.
- Dean CM, Ada L, Bampton J, Morris ME, Katrak PH, Potts S. Treadmill walking with body weight support in subacute non-ambulatory stroke improves walking capacity more than overground walking: a randomised trial. J Physiother. 2010;56(2):97-103. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70039-4.
- Ada L, Dean CM, Morris ME, Simpson JM, Katrak P. Randomized trial of treadmill walking with body weight support to establish walking in subacute stroke: the MOBILISE trial. Stroke. 2010 Jun;41(6):1237-42. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.569483. Epub 2010 Apr 22.
- Ada L, Dean CM, Morris ME. Supported treadmill training to establish walking in non-ambulatory patients early after stroke. BMC Neurol. 2007 Sep 6;7:29. doi: 10.1186/1471-2377-7-29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02/06/09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .