跑步机训练对中风后行走的疗效
2009年10月1日 更新者：University of Sydney
能够行走是决定患者在中风后是回家还是住在住院护理中的主要决定因素。 对于家庭来说，中风患者在日常生活中的离去是一个灾难性的事件。 对于社区来说，中风后无法行走的代价是高昂的，涉及终生的住院治疗。 因此，恢复行走能力的中风患者比例的增加将是一个重大进步。
该试验将确定，在中风后早期无法行走的患者中，使用通过头顶吊带提供部分重量支撑的跑步机进行步行训练是否比目前的干预更有效 (i) 建立更多的独立步行，减少花费的时间实现独立行走，提高独立行走质量，(ii)6个月后提高行走能力和参与度。
研究概览
详细说明
在澳大利亚接受住院康复治疗的无法行走的中风患者中，只有一半重新学会行走。 部分重量支持的跑步机训练是一种相对较新的干预措施，旨在训练步行。 然而，Cochrane 系统评价（Moseley 等人，2003 年）得出的结论是，与地面辅助行走相比，这种干预是否有助于更多的非卧床患者学会行走，目前还没有明确的答案。
参与者将是 130 名中风后早期无法独立行走的中风患者。 他们将被招募并随机分配到对照组或实验组。
对照组将进行常规辅助地面步行训练，而实验组将通过高架吊带进行部分重量支撑的跑步机步行。 干预的持续时间和频率以及治疗师的帮助量将在各组之间标准化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New South Wales
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚、2217
- St George Hospital
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚、2031
- The Prince Henry and Prince of Wales Hospitals
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚、2112
- Royal Rehabilitation Centre Sydney
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚、2148
- Blacktown / Mt Druitt Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚、3192
- Kingston Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
48年 至 83年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第一笔
- 中风后 28 天内
- 年龄介乎50至85岁
- 单侧偏瘫/偏瘫和
- 中风运动评估量表第 5 项得分 < 2
排除标准：
- 参加身体康复计划的任何障碍
- 认知/语言不足
- 不稳定的心脏状态
- 神经外科
- 任何骨科疾病的发病前病史或任何其他会妨碍患者重新学习走路的问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：跑步机走
每天在跑步机上行走 30 分钟，并由一名治疗师提供体重支持和协助
|
|
|
有源比较器：地上行走
在一名治疗师的协助下，每天进行 30 分钟的地面步行
|
在一位治疗师的协助下，每天进行 30 分钟的地面行走
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
参与者独立行走的比例（为了本研究的目的定义为“能够在没有任何帮助的情况下连续步行 15 m 穿过平坦地面”）。
大体时间：6个月内
|
6个月内
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
步行质量：通过量化 10 m 步行测试期间的速度、受影响和完整步长、步宽和节奏等参数来衡量。
大体时间：6个月内
|
6个月内
|
|
通过 10 m 和 6 分钟步行测试测量六个月时的步行能力。使用阿德莱德活动档案测量步行参与。
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Louise Ada, PhD、University of Sydney
- 首席研究员：Catherine Dean, PhD、University of Sydney
- 首席研究员：Meg Morris, PhD、University of Melbourne
- 首席研究员：Judy Simpson, PhD、University of Sydney
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ada L, Dean CM, Hall JM, Bampton J, Crompton S. A treadmill and overground walking program improves walking in persons residing in the community after stroke: a placebo-controlled, randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Oct;84(10):1486-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00349-6.
- Dean CM, Ada L, Bampton J, Morris ME, Katrak PH, Potts S. Treadmill walking with body weight support in subacute non-ambulatory stroke improves walking capacity more than overground walking: a randomised trial. J Physiother. 2010;56(2):97-103. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70039-4.
- Ada L, Dean CM, Morris ME, Simpson JM, Katrak P. Randomized trial of treadmill walking with body weight support to establish walking in subacute stroke: the MOBILISE trial. Stroke. 2010 Jun;41(6):1237-42. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.569483. Epub 2010 Apr 22.
- Ada L, Dean CM, Morris ME. Supported treadmill training to establish walking in non-ambulatory patients early after stroke. BMC Neurol. 2007 Sep 6;7:29. doi: 10.1186/1471-2377-7-29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年10月1日
最后验证
2006年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.