Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juoksumattoharjoittelun tehokkuus aivohalvauksen jälkeisen kävelyn luomisessa

torstai 1. lokakuuta 2009 päivittänyt: University of Sydney

Kävelykyky on tärkeä tekijä sen suhteen, palaako potilas aivohalvauksen jälkeen kotiin vai asuuko se kotihoidossa. Perheelle aivohalvauksen kärsineen menettäminen arjesta on katastrofaalinen tapahtuma. Yhteisölle aivohalvauksen jälkeen kävelemiskyvyttömyydestä aiheutuvat kustannukset ovat kohtuuttomat, ja niihin sisältyy elinikäinen kotihoito. Siksi kävelykyvyn takaisin saaneiden aivohalvauspotilaiden osuuden kasvu on merkittävä edistysaskel.

Tässä tutkimuksessa selvitetään varhain aivohalvauksen jälkeisillä potilailla, jotka eivät pysty kävelemään, onko kävelyn harjoittelu juoksumatolla, jossa on osittainen painotuki pään valjaiden kautta, tehokkaampaa kuin nykyinen toimenpide (i) itsenäisemmän kävelyn luomisessa ja lyhentäen kuluvaa aikaa. itsenäisen kävelyn saavuttamiseksi ja itsenäisen kävelyn laadun parantamiseksi ja (ii) kävelykapasiteetin ja osallistumisen parantamiseksi 6 kuukautta myöhemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vain puolet Australiassa laitoskuntoutushoitoon päässeistä aivohalvauspotilaista, jotka eivät osaa kävellä, oppivat kävelemään uudelleen. Juoksumattoharjoittelu osittaisella painotuella on suhteellisen uusi toimenpide, joka on suunniteltu kävelyn harjoittamiseen. Cochrane Systematic Review (Moseley et al 2003) kuitenkin päättelee, ettei vielä ole lopullista vastausta siihen, auttaako tämä interventio useampia ei-ambulatorisia potilaita oppimaan kävelemään verrattuna avustettuun maanpäälliseen kävelyyn.

Osallistujia on 130 aivohalvauspotilasta, jotka eivät pysty kävelemään itsenäisesti aikaisin aivohalvauksen jälkeen. Heidät rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai koeryhmään.

Kontrolliryhmä suorittaa rutiininomaisen avustetun maanpäällisen kävelyharjoittelun, kun taas koeryhmä harjoittelee juoksumatolla kävelyä osittaisella painotuella pään valjaiden kautta. Interventioiden kesto ja tiheys sekä terapeuttien avun määrä standardoidaan ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • The Prince Henry and Prince of Wales Hospitals
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2112
        • Royal Rehabilitation Centre Sydney
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2148
        • Blacktown / Mt Druitt Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3192
        • Kingston Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen veto
  • 28 päivän sisällä aivohalvauksen jälkeen
  • Ikäraja 50-85 vuotta
  • Yksipuolinen hemiplegia/hemipareesi ja
  • Pistemäärä moottorin arviointiasteikon kohdassa 5 iskun osalta < 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki esteet fyysiseen kuntoutusohjelmaan osallistumiselle
  • Riittämätön kognitio/kieli
  • Epävakaa sydämen tila
  • Neurokirurgia
  • Mikä tahansa ennen sairautta esiintynyt ortopedinen sairaus tai mikä tahansa muu ongelma, joka estäisi potilasta oppimasta kävelemään uudelleen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Juoksumatolla kävely
30 minuuttia päivässä juoksumatolla kävelyä kehon painotuen ja yhden terapeutin avustamana
Käyttäytyminen: juoksumatolla kävely osittaisella painotuella
Active Comparator: Maan päällä kävely
30 minuuttia päivässä maan päällä kävelyä yhden terapeutin avustuksella
Käyttäytyminen: avustettu maanpäällinen kävely
30 minuuttia päivässä maan päällä kävelyä yhden terapeutin avustuksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itsenäisesti kävelevien osallistujien osuus (määritelty tässä tutkimuksessa "kykyä kävellä 15 m yhtäjaksoisesti tasaisella maalla ilman apuvälineitä").
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
6 kuukauden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kävelyn laatu: mitataan kvantifioimalla parametreja, kuten nopeus, vahingoittumaton ja ehjä askelpituus, askeleen leveys ja poljinnopeus 10 metrin kävelytestin aikana.
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
6 kuukauden sisällä
Kävelykapasiteetti kuuden kuukauden iässä mitattuna 10 metrin ja 6 minuutin kävelytesteillä. Osallistuminen kävelyyn mitattuna Adelaiden aktiviteettiprofiililla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sydney

Tutkijat

  • Päätutkija: Louise Ada, PhD, University of Sydney
  • Päätutkija: Catherine Dean, PhD, University of Sydney
  • Päätutkija: Meg Morris, PhD, University of Melbourne
  • Päätutkija: Judy Simpson, PhD, University of Sydney

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02/06/09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa