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Die Wirksamkeit des Laufbandtrainings beim Aufbau des Gehens nach einem Schlaganfall

1. Oktober 2009 aktualisiert von: University of Sydney

Die Fähigkeit zu gehen ist ein wichtiger Faktor dafür, ob ein Patient nach einem Schlaganfall nach Hause zurückkehrt oder in einer stationären Pflege lebt. Für die Familie ist der Verlust des Schlaganfallpatienten aus dem Alltag ein katastrophales Ereignis. Für die Gemeinschaft sind die Kosten der Gehunfähigkeit nach einem Schlaganfall exorbitant und beinhalten eine lebenslange stationäre Pflege. Daher wird eine Erhöhung des Anteils von Schlaganfallpatienten, die ihre Gehfähigkeit wiedererlangen, ein bedeutender Fortschritt sein.

Diese Studie wird bei gehunfähigen Patienten kurz nach einem Schlaganfall feststellen, ob das Training des Gehens auf einem Laufband mit teilweiser Gewichtsentlastung über einen Überkopfgurt effektiver ist als die derzeitige Intervention, um (i) ein unabhängigeres Gehen zu erreichen und die benötigte Zeit zu verkürzen unabhängiges Gehen zu erreichen und die Qualität des unabhängigen Gehens zu verbessern, und (ii) die Gehfähigkeit und Teilnahme 6 Monate später zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nur die Hälfte der gehunfähigen Schlaganfallpatienten, die in Australien zur stationären Rehabilitation aufgenommen werden, lernt wieder laufen. Das Laufbandtraining mit Teilgewichtsentlastung ist eine relativ neue Intervention, die darauf ausgelegt ist, das Gehen zu trainieren. Ein Cochrane Systematic Review (Moseley et al. 2003) kommt jedoch zu dem Schluss, dass es noch keine endgültige Antwort darauf gibt, ob diese Intervention mehr nicht gehfähigen Patienten hilft, das Gehen zu lernen, als das unterstützte Gehen über Grund.

Die Teilnehmer werden 130 Schlaganfallpatienten sein, die früh nach einem Schlaganfall nicht in der Lage sind, selbstständig zu gehen. Sie werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe oder einer Versuchsgruppe zugeteilt.

Die Kontrollgruppe führt ein routinemäßiges, unterstütztes Gehtraining über Grund durch, während die Versuchsgruppe das Gehen auf dem Laufband mit teilweiser Gewichtsunterstützung über einen Überkopfgurt durchführt. Dauer und Häufigkeit der Interventionen sowie der Umfang der therapeutischen Hilfestellung werden gruppenübergreifend standardisiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2217
        • St George Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2031
        • The Prince Henry and Prince of Wales Hospitals
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2112
        • Royal Rehabilitation Centre Sydney
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2148
        • Blacktown / Mt Druitt Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3192
        • Kingston Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erster Schlag
  • Innerhalb von 28 Tagen nach Schlaganfall
  • Alter zwischen 50 und 85 Jahren
  • Einseitige Hemiplegie/Hemiparese und
  • Punktzahl 5 der Motor Assessment Scale for Stroke < 2

Ausschlusskriterien:

  • Alle Hindernisse für die Teilnahme an einem körperlichen Rehabilitationsprogramm
  • Unzureichende Kognition/Sprache
  • Instabiler Herzstatus
  • Neurochirurgie
  • Jede prämorbide Vorgeschichte von orthopädischen Erkrankungen oder anderen Problemen, die den Patienten davon abhalten würden, wieder laufen zu lernen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laufband gehen
Täglich 30 Minuten Gehen auf dem Laufband mit Unterstützung des Körpergewichts und Unterstützung durch einen Therapeuten
Verhalten: Gehen auf dem Laufband mit teilweiser Gewichtsentlastung
Aktiver Komparator: Überirdisches Gehen
30 Minuten pro Tag oberirdisches Gehen mit Unterstützung eines Therapeuten
Verhalten: unterstütztes oberirdisches Gehen
30 Minuten pro Tag oberirdisches Gehen mit der Unterstützung eines Therapeuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die selbstständig gehen (für die Zwecke dieser Studie definiert als „in der Lage zu sein, ohne Hilfsmittel 15 m ununterbrochen auf ebenem Boden zu gehen“).
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten
Innerhalb von 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Qualität des Gehens: gemessen durch Quantifizierung von Parametern wie Geschwindigkeit, betroffene und intakte Schrittlänge, Schrittweite und Trittfrequenz während des 10-m-Gehtests.
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten
Innerhalb von 6 Monaten
Gehfähigkeit nach sechs Monaten gemessen durch 10-m- und 6-Minuten-Gehtests. Gehbeteiligung gemessen mit dem Adelaide Activity Profile.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sydney

Ermittler

  • Hauptermittler: Louise Ada, PhD, University of Sydney
  • Hauptermittler: Catherine Dean, PhD, University of Sydney
  • Hauptermittler: Meg Morris, PhD, University of Melbourne
  • Hauptermittler: Judy Simpson, PhD, University of Sydney

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02/06/09

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