Effekten av löpbandsträning för att etablera gång efter stroke
Att kunna gå är en avgörande faktor för om en patient återvänder hem efter stroke eller bor på boende. För familjen är förlusten av den strokedrabbade från vardagen en katastrofal händelse. För samhället är kostnaderna för att inte kunna gå efter stroke orimliga, vilket innebär en livslång vård på boende. Därför kommer en ökning av andelen strokepatienter som återfår gångförmågan att vara ett betydande framsteg.
Denna prövning kommer att avgöra, hos patienter tidigt efter stroke som inte kan gå, huruvida träning av att gå med ett löpband med partiellt viktstöd via en overheadsele kommer att vara effektivare än nuvarande intervention för att (i) etablera mer självständig gång, vilket minskar tiden det tar att uppnå självständig gång, och förbättra kvaliteten på självständig gång, och (ii) förbättra gångkapacitet och deltagande 6 månader senare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endast hälften av de strokepatienter som inte kan gå som är inlagda till slutenvårdsrehabilitering i Australien lär sig att gå igen. Löpbandsträning med partiellt viktstöd är en relativt ny intervention som är utformad för att träna gång. En Cochrane Systematic Review (Moseley et al 2003) drar dock slutsatsen att det ännu inte finns något definitivt svar om huruvida denna intervention hjälper fler icke-ambulerande patienter att lära sig gå jämfört med assisterad överjordisk gång.
Deltagarna kommer att vara 130 strokepatienter som inte kan gå självständigt tidigt efter stroke. De kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas till en kontrollgrupp eller en experimentgrupp.
Kontrollgruppen kommer att genomföra rutinunderstödd överjordisk gångträning medan experimentgruppen kommer att genomföra löpbandsgång med partiellt viktstöd via en sele. Interventionens varaktighet och frekvens och mängden assistans från terapeuter kommer att standardiseras över grupper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2217
- St George Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2031
- The Prince Henry and Prince of Wales Hospitals
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2112
- Royal Rehabilitation Centre Sydney
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2148
- Blacktown / Mt Druitt Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3192
- Kingston Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första slaget
- Inom 28 dagar efter stroke
- Ålder mellan 50 och 85 år
- Ensidig hemiplegi/hemipares och
- Poäng för punkt 5 i Motor Assessment Scale för stroke < 2
Exklusions kriterier:
- Eventuella hinder för att delta i ett fysiskt rehabiliteringsprogram
- Otillräcklig kognition/språk
- Instabil hjärtstatus
- Neurokirurgi
- Varje försjuklig historia av ortopediska tillstånd eller andra problem som skulle hindra patienten från att lära sig om att gå.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Löpband promenader
30 minuters löpbandspromenad per dag med kroppsviktsstöd och hjälp från en terapeut
|
|
|
Aktiv komparator: Gå över jorden
30 minuters promenad över jorden per dag med hjälp av en terapeut
|
30 minuter per dag av promenader över jorden med hjälp av en terapeut
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel deltagare som går självständigt (definieras för denna studie som att kunna gå 15 m kontinuerligt över plan mark utan några hjälpmedel).
Tidsram: Inom 6 månader
|
Inom 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kvalitet på gång: mäts genom att kvantifiera parametrar som hastighet, påverkad och intakt steglängd, stegbredd och kadens under 10 m gångtest.
Tidsram: Inom 6 månader
|
Inom 6 månader
|
|
Gångkapacitet vid sex månader mätt med 10 m och 6 minuters gångtester. Gångdeltagande mätt med Adelaide Activity Profile.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Louise Ada, PhD, University of Sydney
- Huvudutredare: Catherine Dean, PhD, University of Sydney
- Huvudutredare: Meg Morris, PhD, University of Melbourne
- Huvudutredare: Judy Simpson, PhD, University of Sydney
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ada L, Dean CM, Hall JM, Bampton J, Crompton S. A treadmill and overground walking program improves walking in persons residing in the community after stroke: a placebo-controlled, randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Oct;84(10):1486-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00349-6.
- Dean CM, Ada L, Bampton J, Morris ME, Katrak PH, Potts S. Treadmill walking with body weight support in subacute non-ambulatory stroke improves walking capacity more than overground walking: a randomised trial. J Physiother. 2010;56(2):97-103. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70039-4.
- Ada L, Dean CM, Morris ME, Simpson JM, Katrak P. Randomized trial of treadmill walking with body weight support to establish walking in subacute stroke: the MOBILISE trial. Stroke. 2010 Jun;41(6):1237-42. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.569483. Epub 2010 Apr 22.
- Ada L, Dean CM, Morris ME. Supported treadmill training to establish walking in non-ambulatory patients early after stroke. BMC Neurol. 2007 Sep 6;7:29. doi: 10.1186/1471-2377-7-29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02/06/09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .