脳卒中後の歩行を確立するためのトレッドミルトレーニングの有効性
歩行が可能であるかどうかは、患者が脳卒中後に帰宅するか、在宅ケアで生活するかの主要な決定要因です。 家族にとって、日常生活から脳卒中患者を失うことは壊滅的な出来事です。 地域社会にとって、脳卒中後に歩けなくなることによる代償は法外なものであり、生涯にわたる施設でのケアが必要になります。 したがって、歩行能力を回復する脳卒中患者の割合の増加は、大きな進歩となります。
この試験では、脳卒中後早期に歩くことができない患者を対象に、トレッドミルを使用してオーバーヘッド ハーネスを介して部分的に体重を支えながら歩くトレーニングが、(i) より独立した歩行を確立し、所要時間を短縮するという点で、現在の介入よりも効果的かどうかを判断します。自立歩行を達成し、自立歩行の質を改善し、(ii) 6 か月後に歩行能力と参加を改善します。
調査の概要
詳細な説明
オーストラリアで入院患者のリハビリテーションに入院した歩行不能の脳卒中患者のうち、再び歩けるようになるのは半分だけです。 部分的な体重サポートを伴うトレッドミル トレーニングは、ウォーキングをトレーニングするために設計された比較的新しい介入です。 しかし、Cochrane Systematic Review (Moseley et al 2003) は、この介入が歩行困難な患者の歩行補助に比べて歩行の学習に役立つかどうかについて、まだ決定的な答えはないと結論付けています。
参加者は、脳卒中後早期に自力で歩くことができない 130 人の脳卒中患者になります。 彼らは募集され、対照群または実験群に無作為に割り当てられます。
対照グループは定期的な補助付きの地上歩行トレーニングを実施し、実験グループはオーバーヘッド ハーネスを介して部分的な体重サポートでトレッドミル ウォーキングを実施します。 介入の期間と頻度、およびセラピストによる支援の量は、グループ間で標準化されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
New South Wales
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2217
- St George Hospital
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2031
- The Prince Henry and Prince of Wales Hospitals
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2112
- Royal Rehabilitation Centre Sydney
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2148
- Blacktown / Mt Druitt Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3192
- Kingston Centre
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 最初のストローク
- 脳卒中後28日以内
- 50～85歳の方
- 片側性片麻痺/片麻痺および
- 脳卒中の運動評価尺度の項目 5 のスコア < 2
除外基準:
- 身体リハビリテーション プログラムに参加するための障害
- 不十分な認知/言語
- 不安定な心臓の状態
- 脳神経外科
- -整形外科的状態の病歴、または患者が歩行を再学習することを妨げるその他の問題。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：トレッドミルウォーキング
1 日 30 分間のトレッドミル ウォーキング、体重サポートと 1 人のセラピストによる補助
|
|
|
アクティブコンパレータ：地上歩行
1 人のセラピストの助けを借りて、1 日あたり 30 分間の地上ウォーキング
|
1 人のセラピストの助けを借りて、1 日あたり 30 分間の地上ウォーキング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
独立して歩いている参加者の割合 (この研究の目的のために、「補助具なしで平らな地面を 15 m 連続して歩くことができる」と定義されています)。
時間枠：6ヶ月以内
|
6ヶ月以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
歩行の質: 10 m の歩行テスト中の速度、影響を受けた歩幅、無傷の歩幅、歩幅、ケイデンスなどのパラメーターを定量化することによって測定されます。
時間枠：6ヶ月以内
|
6ヶ月以内
|
|
10m、6分間の歩行テストで測定した6ヶ月の歩行能力。 Adelaide Activity Profile を使用して測定されたウォーキングへの参加。
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Louise Ada, PhD、University of Sydney
- 主任研究者：Catherine Dean, PhD、University of Sydney
- 主任研究者：Meg Morris, PhD、University of Melbourne
- 主任研究者：Judy Simpson, PhD、University of Sydney
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ada L, Dean CM, Hall JM, Bampton J, Crompton S. A treadmill and overground walking program improves walking in persons residing in the community after stroke: a placebo-controlled, randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Oct;84(10):1486-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00349-6.
- Dean CM, Ada L, Bampton J, Morris ME, Katrak PH, Potts S. Treadmill walking with body weight support in subacute non-ambulatory stroke improves walking capacity more than overground walking: a randomised trial. J Physiother. 2010;56(2):97-103. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70039-4.
- Ada L, Dean CM, Morris ME, Simpson JM, Katrak P. Randomized trial of treadmill walking with body weight support to establish walking in subacute stroke: the MOBILISE trial. Stroke. 2010 Jun;41(6):1237-42. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.569483. Epub 2010 Apr 22.
- Ada L, Dean CM, Morris ME. Supported treadmill training to establish walking in non-ambulatory patients early after stroke. BMC Neurol. 2007 Sep 6;7:29. doi: 10.1186/1471-2377-7-29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。