Effektiviteten af løbebåndstræning til at etablere gang efter et slagtilfælde
At kunne gå er en væsentlig afgørende faktor for, om en patient vender hjem efter et slagtilfælde eller bor på et plejehjem. For familien er tabet af den apopleksiramte fra hverdagen en katastrofal begivenhed. For samfundet er omkostningerne ved at være ude af stand til at gå efter et slagtilfælde ublu, hvilket indebærer et livslangt plejehjem. Derfor vil en stigning i andelen af apopleksipatienter, der genvinder gangevnen, være et væsentligt fremskridt.
Dette forsøg vil afgøre, hos patienter tidligt efter slagtilfælde, som ikke er i stand til at gå, om træning af gang ved hjælp af et løbebånd med delvis vægtstøtte via en overhead sele vil være mere effektiv end den nuværende intervention i (i) at etablere mere selvstændig gang, hvilket reducerer den tid, det tager. at opnå selvstændig gang, og forbedring af kvaliteten af selvstændig gang, og (ii) forbedring af gangkapacitet og deltagelse 6 måneder senere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kun halvdelen af de apopleksipatienter, der ikke er i stand til at gå, og som er indlagt til rehabilitering på døgnet i Australien, lærer at gå igen. Løbebåndstræning med delvis vægtstøtte er en relativt ny intervention, der er designet til at træne gang. En Cochrane Systematic Review (Moseley et al 2003) konkluderer dog, at der endnu ikke er noget endeligt svar på, om denne intervention hjælper flere ikke-ambulerende patienter med at lære at gå sammenlignet med assisteret overjordisk gang.
Deltagerne vil være 130 apopleksipatienter, som ikke er i stand til at gå selvstændigt tidligt efter apopleksi. De vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt til en kontrolgruppe eller en forsøgsgruppe.
Kontrolgruppen vil udføre rutineassisteret overjordisk gangtræning, mens forsøgsgruppen vil gå på løbebånd med delvis vægtstøtte via en sele over hovedet. Interventionens varighed og hyppighed og mængden af bistand fra terapeuter vil blive standardiseret på tværs af grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2217
- St George Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2031
- The Prince Henry and Prince of Wales Hospitals
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2112
- Royal Rehabilitation Centre Sydney
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2148
- Blacktown / Mt Druitt Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3192
- Kingston Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første slag
- Inden for 28 dage efter slagtilfælde
- I alderen mellem 50 og 85 år
- Ensidig hemiplegi/hemiparese og
- Score for punkt 5 i den motoriske vurderingsskala for slagtilfælde < 2
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle barrierer for at deltage i et fysisk genoptræningsprogram
- Utilstrækkelig kognition/sprog
- Ustabil hjertestatus
- Neuro-kirurgi
- Enhver præmorbid historie med ortopædiske tilstande eller andre problemer, der ville forhindre patienten i at lære at gå igen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Løbebånd gå
30 minutters gang om dagen på løbebånd med kropsvægtstøtte og assistance fra én terapeut
|
|
|
Aktiv komparator: Overjordisk gang
30 minutters gang om dagen over jorden med assistance fra en terapeut
|
30 minutters gang om dagen over jorden med hjælp fra en terapeut
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af deltagere, der går uafhængigt (defineret i forbindelse med denne undersøgelse som 'at være i stand til at gå 15 m uafbrudt hen over flad jord uden hjælpemidler').
Tidsramme: Inden for 6 måneder
|
Inden for 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvalitet af gang: målt ved at kvantificere parametre såsom hastighed, påvirket og intakt skridtlængde, skridtbredde og kadence under 10 m gangtest.
Tidsramme: Inden for 6 måneder
|
Inden for 6 måneder
|
|
Gangkapacitet ved seks måneder målt ved 10 m og 6 minutters gangtest. Gådeltagelse målt ved hjælp af Adelaide-aktivitetsprofilen.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Louise Ada, PhD, University of Sydney
- Ledende efterforsker: Catherine Dean, PhD, University of Sydney
- Ledende efterforsker: Meg Morris, PhD, University of Melbourne
- Ledende efterforsker: Judy Simpson, PhD, University of Sydney
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ada L, Dean CM, Hall JM, Bampton J, Crompton S. A treadmill and overground walking program improves walking in persons residing in the community after stroke: a placebo-controlled, randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Oct;84(10):1486-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00349-6.
- Dean CM, Ada L, Bampton J, Morris ME, Katrak PH, Potts S. Treadmill walking with body weight support in subacute non-ambulatory stroke improves walking capacity more than overground walking: a randomised trial. J Physiother. 2010;56(2):97-103. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70039-4.
- Ada L, Dean CM, Morris ME, Simpson JM, Katrak P. Randomized trial of treadmill walking with body weight support to establish walking in subacute stroke: the MOBILISE trial. Stroke. 2010 Jun;41(6):1237-42. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.569483. Epub 2010 Apr 22.
- Ada L, Dean CM, Morris ME. Supported treadmill training to establish walking in non-ambulatory patients early after stroke. BMC Neurol. 2007 Sep 6;7:29. doi: 10.1186/1471-2377-7-29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02/06/09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .