L'efficacia dell'allenamento su tapis roulant nello stabilire la deambulazione dopo l'ictus
Essere in grado di camminare è un fattore determinante se un paziente torna a casa dopo l'ictus o se vive in una struttura residenziale. Per la famiglia, la perdita dalla vita quotidiana del malato di ictus è un evento catastrofico. Per la comunità, i costi dell'impossibilità di camminare dopo l'ictus sono esorbitanti e comportano una vita di assistenza residenziale. Pertanto, un aumento della percentuale di pazienti colpiti da ictus che recuperano la capacità di camminare rappresenterà un progresso significativo.
Questo studio determinerà, nei pazienti subito dopo l'ictus che non sono in grado di camminare, se l'allenamento a camminare utilizzando un tapis roulant con supporto parziale del peso tramite un'imbracatura sopraelevata sarà più efficace dell'attuale intervento per (i) stabilire una camminata più indipendente, riducendo il tempo impiegato raggiungere la deambulazione indipendente e migliorare la qualità della deambulazione indipendente e (ii) migliorare la capacità di deambulazione e la partecipazione 6 mesi dopo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Solo la metà dei pazienti con ictus incapaci di camminare ricoverati in riabilitazione ospedaliera in Australia impara a camminare di nuovo. L'allenamento su tapis roulant con supporto parziale del peso è un intervento relativamente nuovo progettato per allenare la deambulazione. Tuttavia, una Cochrane Systematic Review (Moseley et al 2003) conclude che non esiste ancora una risposta definitiva sul fatto che questo intervento aiuti più pazienti non deambulanti a imparare a camminare rispetto alla deambulazione assistita in superficie.
I partecipanti saranno 130 pazienti con ictus che non sono in grado di camminare autonomamente subito dopo l'ictus. Saranno reclutati e assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo oa un gruppo sperimentale.
Il gruppo di controllo intraprenderà un allenamento di camminata fuori terra assistita di routine, mentre il gruppo sperimentale intraprenderà la camminata su tapis roulant con un supporto parziale del peso tramite un'imbracatura sopraelevata. La durata e la frequenza dell'intervento e la quantità di assistenza da parte dei terapisti saranno standardizzate tra i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australia, 2217
- St George Hospital
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Sydney, New South Wales, Australia, 2031
- The Prince Henry and Prince of Wales Hospitals
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Sydney, New South Wales, Australia, 2112
- Royal Rehabilitation Centre Sydney
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Sydney, New South Wales, Australia, 2148
- Blacktown / Mt Druitt Hospital
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3192
- Kingston Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primo colpo
- Entro 28 giorni dopo l'ictus
- Età compresa tra i 50 e gli 85 anni
- Emiplegia/emiparesi unilaterale e
- Punteggio per l'elemento 5 della scala di valutazione motoria per ictus <2
Criteri di esclusione:
- Eventuali ostacoli alla partecipazione a un programma di riabilitazione fisica
- Cognizione/linguaggio insufficienti
- Stato cardiaco instabile
- Neurochirurgia
- Qualsiasi storia pre-morbosa di condizioni ortopediche o qualsiasi altro problema che precluderebbe al paziente di riapprendere a camminare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tapis roulant a piedi
30 minuti al giorno di camminata su tapis roulant con supporto del peso corporeo e assistenza di un terapista
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Comparatore attivo: Camminata fuori terra
30 minuti al giorno di camminata fuori terra con l'assistenza di un terapista
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30 minuti al giorno di camminata fuori terra con l'assistenza di un terapista
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Proporzione di partecipanti che camminano in modo indipendente (definito ai fini di questo studio come "essere in grado di camminare per 15 m ininterrottamente su un terreno pianeggiante senza alcun ausilio").
Lasso di tempo: Entro 6 mesi
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Entro 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Qualità della camminata: misurata quantificando parametri quali velocità, lunghezza del passo interessata e intatta, larghezza del passo e cadenza durante il test del cammino di 10 m.
Lasso di tempo: Entro 6 mesi
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Entro 6 mesi
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Capacità di deambulazione a sei mesi misurata con test di camminata di 10 me 6 minuti. Partecipazione alla camminata misurata utilizzando l'Adelaide Activity Profile.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Louise Ada, PhD, University of Sydney
- Investigatore principale: Catherine Dean, PhD, University of Sydney
- Investigatore principale: Meg Morris, PhD, University of Melbourne
- Investigatore principale: Judy Simpson, PhD, University of Sydney
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ada L, Dean CM, Hall JM, Bampton J, Crompton S. A treadmill and overground walking program improves walking in persons residing in the community after stroke: a placebo-controlled, randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Oct;84(10):1486-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00349-6.
- Dean CM, Ada L, Bampton J, Morris ME, Katrak PH, Potts S. Treadmill walking with body weight support in subacute non-ambulatory stroke improves walking capacity more than overground walking: a randomised trial. J Physiother. 2010;56(2):97-103. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70039-4.
- Ada L, Dean CM, Morris ME, Simpson JM, Katrak P. Randomized trial of treadmill walking with body weight support to establish walking in subacute stroke: the MOBILISE trial. Stroke. 2010 Jun;41(6):1237-42. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.569483. Epub 2010 Apr 22.
- Ada L, Dean CM, Morris ME. Supported treadmill training to establish walking in non-ambulatory patients early after stroke. BMC Neurol. 2007 Sep 6;7:29. doi: 10.1186/1471-2377-7-29.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02/06/09
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