- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00169052
Školení v oblasti managementu zdravotní péče a rehabilitačních dovedností pro léčbu závažných duševních onemocnění u starších lidí
Rehabilitace a zdravotní péče pro seniory se SMI
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná, kontrolovaná studie vyhodnotí účinnost intervence zdravotního managementu (HM) a podporované rehabilitace (SR) u 180 starších osob (ve věku 50+) s vážným duševním onemocněním. Budeme se zabývat následujícími konkrétními cíli a hypotézami:
Specifický cíl 1- Porovnat účinnost SR/HM s UC při zlepšování dovedností nezávislého života a řízení zdraví. Předpokládáme, že ve srovnání se staršími jedinci se SMI, kteří dostávají UC, jedinci, kteří dostávají SR/HM, budou mít lepší schopnosti samostatného života a lepší řízení zdraví, o čemž svědčí:
- Lepší dovednosti pro život v komunitě a lepší sociální dovednosti založené na měřeních založených na výkonu a vlastních zprávách o fungování a
- Lepší dovednosti v oblasti medikace založené na měření výkonnosti a self-report opatření a větší využívání preventivní a běžné primární zdravotní péče (včetně každoročních kontrol u poskytovatele primární péče a účasti na preventivní zdravotní péči).
Specifický cíl 2- Porovnat efektivitu SR/HM s UC při snižování využívání vysoce nákladných akutních a dlouhodobých institucionálních služeb. Předpokládáme, že ve srovnání se staršími jedinci se SMI, kteří dostávají UC, budou jedinci, kteří dostávají SR/HM, využívat méně nákladných služeb, včetně návštěv na pohotovosti, akutních hospitalizací a domácí péče. Snížené využívání vysoce nákladných institucionálních služeb bude navíc spojeno s lepšími dovednostmi pro nezávislý život a postupy řízení zdraví vyplývající ze zásahu SR/HM.
Vyhodnotíme také následující sekundární, průzkumné hypotézy:
- Intervence SR/HM bude spojena s lepším celkovým zdravotním stavem.
- Efektivita SR/HM při zlepšování životních dovedností a fungování komunity bude největší u jedinců s nízkou úrovní kognitivních poruch.
Kromě toho popíšeme využití ambulantních služeb pro modely SR/HM a UC v rámci každého místa studie, abychom mohli prezentovat komplexnější přehled služeb využívaných účastníky studie.
Málo se ví o tom, jak poskytovat účinnou rehabilitaci a služby zdravotního managementu starším osobám s vážným duševním onemocněním (SMI), aby se snížilo využívání vysoce nákladných institucionálních služeb. Abychom tuto potřebu vyřešili, vyvinuli jsme intervence podporované rehabilitace a zdravotního managementu (SR/HM) pro starší osoby se SMI, která se zabývá fungováním ve dvou oblastech zásadních pro prevenci hospitalizací a dlouhodobé ústavní péče: (1) lepší dovednosti samostatného života a ( 2) lepší řízení zdraví. Komponenta podporované rehabilitace (SR) se skládá z tréninku dovedností zaměřených na zlepšení kompetencí v každodenním fungování, včetně dovedností pro život v komunitě a sociálních dovedností. Složka managementu zdraví (HM) sestává z výcviku v dovednostech managementu zdraví a managementu zdravotních případů sestrami, které monitorují a usnadňují běžnou preventivní a akutní zdravotní péči. Výsledky pilotní studie naznačují, že SR/HM je účinná při zlepšování dovedností samostatného života a řízení zdraví u starších osob se SMI.
Cílem této studie je otestovat efektivitu intervence SR/HM při zlepšování fungování a zdravotní péče o starší osoby se SMI a při snižování využívání vysoce nákladné, akutní a dlouhodobé ústavní péče. Navrhovaný výzkum porovná intervenci SR/HM s obvyklou péčí (UC) v randomizované, kontrolované studii 180 jedinců ve věku 60 let a starších se SMI žijících v komunitě.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Freedom Trail Clinic
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Massachusetts Mental Health Center
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03060
- Community Council of Nashua
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 50+ se schizofrenií, schizoafektivní poruchou, bipolární poruchou, velkou depresí s funkční poruchou
Kritéria vyloučení:
- demence, život ohrožující akutní zdravotní stav.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
schopnost samostatného života, sociálního a zdravotního chování
|
preventivní zdravotní péče
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Akutní pohotovost, hospitalizace a dlouhodobá ústavní péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen J Bartels, MD, Dartmouth
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH062324 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR 82-SEMS (Jiný identifikátor: National Institute of Mental Health)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Management zdravotní péče a podporovaná rehabilitace
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy