- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00169052
Treinamento de Habilidades de Gestão e Reabilitação de Cuidados de Saúde para o Tratamento de Doenças Mentais Graves em Pessoas Idosas
Reabilitação e Cuidados de Saúde a Idosos com DMG
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo randomizado e controlado avaliará a eficácia de uma intervenção de gerenciamento de saúde (HM) e reabilitação apoiada (SR) para 180 idosos (acima de 50 anos) com doença mental grave. Abordaremos os seguintes objetivos específicos e hipóteses:
Objectivo Específico 1- Comparar a eficácia da SR/HM com a UC na melhoria das competências de vida autónoma e gestão da saúde. Nossa hipótese é que, em comparação com indivíduos mais velhos com SMI recebendo UC, indivíduos recebendo SR/HM terão melhores habilidades de vida independente e gerenciamento de saúde, evidenciado por:
- Melhores habilidades de vida em comunidade e melhores habilidades sociais com base em medidas baseadas em desempenho e auto-relatos de funcionamento, e
- Melhores habilidades de gerenciamento de medicamentos com base em medidas baseadas em desempenho e auto-relato e maior uso de cuidados de saúde primários preventivos e de rotina (incluindo check-ups anuais com um prestador de cuidados primários e participação em cuidados de saúde preventivos).
Objetivo Específico 2- Comparar a eficácia da SR/HM com a UC na redução do uso de serviços institucionais de alto custo agudos e de longo prazo. Nossa hipótese é que, em comparação com indivíduos mais velhos com SMI recebendo CU, indivíduos recebendo SR/HM usarão menos serviços de alto custo, incluindo atendimentos de emergência, internações agudas e cuidados domiciliares de enfermagem. Além disso, o uso reduzido de serviços institucionais de alto custo será associado a melhores habilidades de vida independente e práticas de gerenciamento de saúde resultantes da intervenção SR/HM.
Também avaliaremos as seguintes hipóteses exploratórias secundárias:
- A intervenção SR/HM estará associada a um melhor estado geral de saúde.
- A eficácia do SR/HM em melhorar as habilidades de vida e o funcionamento da comunidade será maior para indivíduos com baixos níveis de comprometimento cognitivo.
Além disso, descreveremos a utilização de serviços ambulatoriais para os modelos SR/HM e UC em cada centro de estudo, a fim de apresentar um relato mais abrangente dos serviços usados pelos participantes do estudo.
Pouco se sabe sobre como fornecer reabilitação eficaz e serviços de gerenciamento de saúde para idosos com doença mental grave (SMI) para diminuir o uso de serviços institucionais de alto custo. Para atender a essa necessidade, desenvolvemos uma intervenção de reabilitação e gerenciamento de saúde (SR / HM) para idosos com SMI que aborda a funcionalidade em duas áreas essenciais para prevenir hospitalizações e cuidados institucionais de longo prazo: (1) habilidades de vida independentes aprimoradas e ( 2) melhor gestão da saúde. O componente de reabilitação apoiada (SR) consiste em treinamento de habilidades destinadas a melhorar a competência no funcionamento diário, incluindo habilidades de vida em comunidade e habilidades sociais. O componente de gerenciamento de saúde (HM) consiste em treinamento em habilidades de gerenciamento de saúde e gerenciamento de casos de saúde por enfermeiros que monitoram e facilitam cuidados de saúde preventivos e agudos de rotina. Os resultados de um estudo piloto indicam que SR/HM é eficaz na melhoria das habilidades de vida independente e gestão da saúde para idosos com SMI.
Os objetivos deste estudo são testar a eficácia da intervenção SR/HM na melhoria do funcionamento e dos cuidados de saúde de idosos com SMI e na redução do uso de cuidados institucionais de alto custo, agudos e de longo prazo. A pesquisa proposta irá comparar a intervenção SR/HM aos cuidados habituais (UC) em um estudo randomizado e controlado de 180 indivíduos de 60 anos ou mais com SMI vivendo na comunidade.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Freedom Trail Clinic
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Massachusetts Mental Health Center
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03060
- Community Council of Nashua
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 50+ com esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar, depressão maior com comprometimento funcional
Critério de exclusão:
- demência, condição médica aguda com risco de vida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
vida independente, habilidades de comportamento social e de saúde
|
cuidados preventivos de saúde
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Emergência aguda, hospitalização e cuidados institucionais de longa duração
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen J Bartels, MD, Dartmouth
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH062324 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR 82-SEMS (Outro identificador: National Institute of Mental Health)
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