- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00169052
Terveydenhuollon johtamis- ja kuntoutuskoulutus iäkkäiden ihmisten vakavien mielenterveyssairauksien hoitoon
Kuntoutus ja terveydenhuolto iäkkäille, joilla on SMI
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan terveydenhoidon (HM) ja tuetun kuntoutuksen (SR) tehokkuutta 180 ikääntyneelle (ikä 50+), joilla on vakava mielisairaus. Käsittelemme seuraavia erityisiä tavoitteita ja hypoteeseja:
Erityinen tavoite 1 - Vertaa SR/HM:n tehokkuutta UC:hen itsenäisen elämän taitojen ja terveydenhoidon parantamisessa. Oletamme, että verrattuna ikääntyneisiin SMI-potilaisiin, jotka saavat UC:tä, SR/HM:ää saavilla henkilöillä on paremmat itsenäisen elämän taidot ja terveydenhoito, mikä todistaa:
- Paremmat yhteisölliset taidot ja paremmat sosiaaliset taidot perustuvat suoritusperusteisiin mittareihin ja omatoimisuusraportteihin, ja
- Paremmat lääkityksen hallintataidot, jotka perustuvat suoritusperusteisiin ja itseraportoiviin toimenpiteisiin, sekä ennaltaehkäisevän ja rutiininomaisen perusterveydenhuollon käytön lisääminen (mukaan lukien vuosittaiset tarkastukset perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa ja osallistuminen ennaltaehkäisevään terveydenhuoltoon).
Erityistavoite 2 - Vertaa SR/HM:n tehokkuutta UC:hen kalliiden akuuttien ja pitkäaikaisten laitospohjaisten palvelujen käytön vähentämisessä. Oletamme, että verrattuna ikääntyneisiin SMI-potilaisiin, jotka saavat UC:tä, SR/HM:ää saavat henkilöt käyttävät vähemmän kalliita palveluita, mukaan lukien ensiapukäynnit, akuutit sairaalahoidot ja hoitokodin hoito. Lisäksi kalliiden laitospohjaisten palvelujen käytön väheneminen yhdistetään SR/HM-interventiosta johtuviin parempiin itsenäisen elämän taitoihin ja terveydenhoitokäytäntöihin.
Arvioimme myös seuraavat toissijaiset, tutkivat hypoteesit:
- SR/HM-interventio yhdistetään parempaan yleiseen terveydentilaan.
- SR/HM:n tehokkuus asumistaitojen ja yhteisön toiminnan parantamisessa on suurin henkilöillä, joilla on alhainen kognitiivinen vajaatoiminta.
Lisäksi kuvataan avohoitopalvelujen käyttöä SR/HM- ja UC-malleissa kussakin tutkimuskohteessa, jotta saadaan kattavampi kuva tutkimukseen osallistuneiden käyttämistä palveluista.
Vähän tiedetään, kuinka tehokkaita kuntoutus- ja terveydenhuoltopalveluita iäkkäille, joilla on vakava mielisairaus (SMI) voidaan tarjota kalliiden laitospalveluiden käytön vähentämiseksi. Vastataksemme tähän tarpeeseen kehitimme tuetun kuntoutuksen ja terveydenhuollon (SR/HM) interventiotoimenpiteen iäkkäille SMI-potilaille, jotka käsittelevät toimintaa kahdella sairaalahoidon ja pitkäaikaisen laitoshoidon estämisessä välttämättömällä alueella: (1) itsenäisen elämän taitojen parantaminen ja (1) 2) terveydenhoidon parantaminen. Tuetun kuntoutuksen (SR) osa koostuu arjen toiminnan osaamisen parantamiseen tähtäävästä taitoharjoittelusta, mukaan lukien yhteisöelämätaidot ja sosiaaliset taidot. Terveyden hallinta (HM) -osa koostuu terveydenhuollon taitojen ja terveydenhuollon tapausten hallinnan koulutuksesta, jonka suorittavat sairaanhoitajat, jotka valvovat ja helpottavat rutiininomaista ennaltaehkäisevää ja akuuttia terveydenhuoltoa. Pilottitutkimuksen tulokset osoittavat, että SR/HM on tehokas SMI-potilaiden itsenäisen elämän taitojen ja terveydenhoidon parantamisessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata SR/HM-intervention tehokkuutta SMI-potilaiden ikääntyneiden toiminnan ja terveydenhuollon parantamisessa sekä kalliiden, akuutin ja pitkäaikaisen laitoshoidon käytön vähentämisessä. Ehdotetussa tutkimuksessa verrataan SR/HM-interventiota tavanomaiseen hoitoon (UC) satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 180 yhteisössä asuvaa SMI-potilasta vähintään 60-vuotiaana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Freedom Trail Clinic
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Massachusetts Mental Health Center
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03060
- Community Council of Nashua
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 50-vuotiaat, joilla on skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus ja toimintahäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- dementia, henkeä uhkaava akuutti sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
itsenäistä elämää, sosiaalisia ja terveyskäyttäytymisen taitoja
|
ennaltaehkäisevää terveydenhuoltoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Akuutti ensiapu, sairaalahoito ja pitkäkestoinen laitoshoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen J Bartels, MD, Dartmouth
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH062324 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DSIR 82-SEMS (Muu tunniste: National Institute of Mental Health)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveydenhuollon hallinta ja tuettu kuntoutus
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Boston Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Attikon HospitalDepartment of Gastroenterology, Central Clinical School, Monash UniversityValmisÄrtyvän suolen oireyhtymä ja ripuliKreikka
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomTuntematonNivelreuma | Tulehdukselliset suolistosairaudet | Krooninen maksasairausYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PennsylvaniaMagellan Health ServicesIlmoittautuminen kutsustaMasennus | Ahdistus | Kipu, krooninenYhdysvallat