- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00169052
Sundhedsledelse og rehabiliteringstræning til behandling af alvorlig psykisk sygdom hos ældre mennesker
Rehabilitering og sundhedspleje til ældre med SMI
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede, kontrollerede undersøgelse vil evaluere effektiviteten af en sundhedsledelse (HM) og støttet rehabilitering (SR) intervention for 180 ældre personer (alder 50+) med alvorlig psykisk sygdom. Vi vil behandle følgende specifikke mål og hypoteser:
Specifikt mål 1- At sammenligne effektiviteten af SR/HM med UC med hensyn til at forbedre selvstændige livsfærdigheder og sundhedsledelse. Vi antager, at sammenlignet med ældre individer med SMI, der modtager UC, vil individer, der modtager SR/HM, have bedre selvstændige livsfærdigheder og sundhedsstyring, hvilket fremgår af:
- Bedre færdigheder i samfundslivet og bedre sociale færdigheder baseret på præstationsbaserede mål og selvrapporter om funktion, og
- Bedre medicinhåndteringsevner baseret på præstationsbaserede og selvrapporterende foranstaltninger og større brug af forebyggende og rutinemæssig primær sundhedspleje (herunder årlige kontroller hos en primær udbyder og deltagelse i forebyggende sundhedsvæsen).
Specifikt mål 2- At sammenligne effektiviteten af SR/HM med UC med hensyn til at reducere brugen af høje omkostninger akutte og langsigtede institutionsbaserede tjenester. Vi antager, at sammenlignet med ældre personer med SMI, der modtager UC, vil personer, der modtager SR/HM, bruge færre dyre ydelser, herunder skadestuebesøg, akutte hospitalsindlæggelser og plejehjem. Derudover vil den reducerede brug af højomkostningsinstitutionsbaserede tjenester være forbundet med bedre uafhængige levekompetencer og sundhedsledelsespraksis som følge af SR/HM-interventionen.
Vi vil også evaluere følgende sekundære, undersøgende hypoteser:
- SR/HM-interventionen vil være forbundet med bedre generel sundhedstilstand.
- Effektiviteten af SR/HM til at forbedre levefærdigheder og samfundsfunktion vil være størst for personer med lave niveauer af kognitiv svækkelse.
Derudover vil vi beskrive ambulant serviceudnyttelse for SR/HM- og UC-modeller inden for hvert studiested for at præsentere en mere omfattende redegørelse for de tjenester, der anvendes af studiedeltagere.
Man ved kun lidt om, hvordan man kan levere effektive rehabiliterings- og sundhedsstyringstjenester til ældre personer med alvorlig psykisk sygdom (SMI) for at mindske brugen af højomkostningsinstitutionsbaserede tjenester. For at imødekomme dette behov udviklede vi en støttet rehabiliterings- og sundhedsledelse (SR/HM)-intervention til ældre personer med SMI, der adresserer funktion på to områder, der er afgørende for at forebygge hospitalsindlæggelser og langvarig institutionel pleje: (1) forbedrede færdigheder til at leve selvstændigt og ( 2) forbedret sundhedsstyring. Komponenten understøttet rehabilitering (SR) består af færdighedstræning, der sigter på at forbedre kompetencen i hverdagsfunktion, herunder færdigheder i samfundslivet og sociale færdigheder. Sundhedsledelse (HM) komponenten består af træning i sundhedsledelse og sundhedssagsbehandling af sygeplejersker, der overvåger og faciliterer rutinemæssig forebyggende og akut sundhedspleje. Resultater fra et pilotstudie indikerer, at SR/HM er effektive til at forbedre selvstændige livsfærdigheder og sundhedsledelse for ældre personer med SMI.
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af SR/HM-interventionen med hensyn til at forbedre funktionsevnen og sundhedsplejen af ældre personer med SMI og til at reducere brugen af høje omkostninger, akut og langsigtet institutionsbaseret pleje. Den foreslåede forskning vil sammenligne SR/HM-interventionen med sædvanlig pleje (UC) i en randomiseret, kontrolleret undersøgelse af 180 personer på 60 år og ældre med SMI, der bor i samfundet.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Freedom Trail Clinic
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Massachusetts Mental Health Center
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Forenede Stater, 03060
- Community Council of Nashua
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 50+ med skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, svær depression med funktionsnedsættelse
Ekskluderingskriterier:
- demens, livstruende akut medicinsk tilstand.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
selvstændig levevis, sociale og sundhedsmæssige adfærdsfærdigheder
|
forebyggende sundhedsvæsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Akut akut, hospitalsindlæggelse og længerevarende institutionsbaseret pleje
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen J Bartels, MD, Dartmouth
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH062324 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DSIR 82-SEMS (Anden identifikator: National Institute of Mental Health)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsledelse og understøttet rehabilitering
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ikke rekrutterer endnuType 2 diabetesForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
Dr. Faizan AwanAfsluttetCovid19 | Erhvervsmæssig stressDet Forenede Kongerige
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater, Puerto Rico
-
Sinai Health SystemRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Forenede Stater