- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00169052
Egészségügyi menedzsment és rehabilitációs készségek képzése az idősek súlyos mentális betegségeinek kezelésére
Rehabilitáció és egészségügyi ellátás SMI-vel rendelkező idősek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált, ellenőrzött vizsgálat 180 súlyos mentális betegségben szenvedő idős (50 év feletti) személy esetében értékeli az egészségügyi menedzsment (HM) és a támogatott rehabilitációs (SR) beavatkozások hatékonyságát. A következő konkrét célokkal és hipotézisekkel fogunk foglalkozni:
1. specifikus cél – Összehasonlítani az SR/HM és az UC hatékonyságát az önálló életvitelre vonatkozó készségek és az egészségmenedzsment terén. Feltételezzük, hogy az UC-ben részesülő SMI-ben szenvedő idős egyénekhez képest az SR/HM-ben részesülő egyéneknek jobbak lesznek az önálló életvitelre vonatkozó készségei és az egészségügyi menedzsment, amit a következők bizonyítanak:
- Jobb közösségi életkészségek és jobb szociális készségek a teljesítményalapú mérések és a működésről szóló önbeszámolók alapján, ill
- A teljesítményalapú és önbevallásos intézkedéseken alapuló jobb gyógyszerkezelési készségek, valamint a megelőző és rutinszerű egészségügyi alapellátás nagyobb igénybevétele (beleértve az alapellátónál végzett éves ellenőrzéseket és a megelőző egészségügyi ellátásban való részvételt).
2. specifikus cél – Összehasonlítani az SR/HM és az UC hatékonyságát a magas költségű akut és hosszú távú intézményalapú szolgáltatások használatának csökkentésében. Feltételezzük, hogy az UC-ben részesülő, SMI-ben szenvedő idősebb egyénekhez képest az SR/HM-ben részesülők kevesebb költséges szolgáltatásokat vesznek igénybe, beleértve a sürgősségi ellátást, az akut kórházi kezeléseket és az ápolási otthoni ellátást. Ezen túlmenően a magas költségű intézményi szolgáltatások csökkentett igénybevétele az SR/HM beavatkozás eredményeként jobb önálló életvitel-készségekkel és egészségügyi menedzsment gyakorlattal jár együtt.
A következő másodlagos, feltáró hipotéziseket is értékelni fogjuk:
- Az SR/HM beavatkozás jobb általános egészségi állapottal jár.
- Az SR/HM hatékonysága a megélhetési készségek és a közösség működésének javításában az alacsony szintű kognitív károsodással rendelkező egyének esetében lesz a legnagyobb.
Ezenkívül leírjuk a járóbeteg-szolgáltatások igénybevételét az SR/HM és UC modelleknél az egyes vizsgálati helyszíneken belül, hogy átfogóbb képet adjunk a vizsgálat résztvevői által használt szolgáltatásokról.
Keveset tudunk arról, hogyan lehet hatékony rehabilitációs és egészségmenedzsment szolgáltatásokat nyújtani súlyos mentális betegségben (SMI) szenvedő idősek számára a magas költségű intézményi szolgáltatások igénybevételének csökkentése érdekében. Ennek az igénynek a kielégítésére kidolgoztunk egy támogatott rehabilitációs és egészségügyi menedzsment (SR/HM) beavatkozást az SMI-vel élő időskorúak számára, amely a kórházi kezelések és a hosszú távú intézményi gondozás megelőzése szempontjából alapvető két területen foglalkozik a működéssel: (1) az önálló életvitelhez szükséges készségek fejlesztése és ( 2) jobb egészségügyi menedzsment. A támogatott rehabilitációs (SR) komponens a mindennapi működéshez szükséges kompetencia fejlesztését célzó készségképzésből áll, beleértve a közösségi élethez szükséges készségeket és a szociális készségeket. Az egészségügyi menedzsment (HM) komponens az egészségügyi menedzsment ismeretek és az egészségügyi esetkezelés ápolói által végzett képzéséből áll, akik figyelemmel kísérik és elősegítik a rutin megelőző és akut egészségügyi ellátást. Egy kísérleti tanulmány eredményei azt mutatják, hogy az SR/HM hatékonyan javítja az önálló életvitelhez szükséges készségeket és az SMI-ben szenvedő idősek egészségügyi kezelését.
A tanulmány célja, hogy tesztelje az SR/HM beavatkozás hatékonyságát az SMI-ben szenvedő idősek működésének és egészségügyi ellátásának javításában, valamint a magas költségű, akut és hosszú távú intézményes ellátás igénybevételének csökkentésében. A javasolt kutatás összehasonlítja az SR/HM beavatkozást a szokásos ellátással (UC) egy randomizált, kontrollált vizsgálatban, amelyben 180, 60 év feletti, SMI-ben szenvedő személy vett részt a közösségben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Freedom Trail Clinic
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Massachusetts Mental Health Center
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Egyesült Államok, 03060
- Community Council of Nashua
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 év felettiek skizofréniával, skizoaffektív zavarral, bipoláris zavarral, súlyos depresszióval és funkcionális károsodással
Kizárási kritériumok:
- demencia, életveszélyes akut egészségügyi állapot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
önálló életvitel, szociális és egészségmagatartási készségek
|
megelőző egészségügyi ellátás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Akut sürgősségi ellátás, kórházi kezelés és hosszú távú intézményi ellátás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen J Bartels, MD, Dartmouth
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH062324 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- DSIR 82-SEMS (Egyéb azonosító: National Institute of Mental Health)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .