- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00178152
Erythema Toxicum Neonatorum u novorozenců a rozvoj astmatu
11. května 2011 aktualizováno: University of Rochester
Důsledky Erythema Toxicum Neonatorum u novorozenců na rozvoj budoucího astmatu
Erythema Toxicum Neonatorum (ETN) je běžný kožní nález, který postihuje zdravé donošené děti.
Několik autorů se vyjádřilo k možnému vztahu mezi ETN a rozvojem atopických stavů, jako je atopická dermatitida nebo respirační onemocnění v pozdějším věku.
Výzkumů zabývajících se tímto problémem je málo.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
334
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- Department of Pediatrics, University of Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 9 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Případové studie budou zahrnovat subjekty ve věku 3-9 let, které měly alespoň 2 diagnózy astmatu během posledních 2 let.
Pacienti budou vybráni na základě jejich ICD9 kódů pro astma.
Kontrolní subjekty budou věkově shodné a bez diagnózy astmatu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 3-9 let, které měly během posledních 2 let alespoň 2 diagnózy astmatu.
- Kontrolní subjekty budou věkově shodné a bez diagnózy astmatu.
Kritéria vyloučení:
- Děti bez dostupné lékařské dokumentace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jill S Halterman, MD, MPH, University of Rochester
- Studijní židle: Ritu Pabby, MD, West Penn Allegheny Health System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11627
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .