Studie bezpečnosti a účinnosti Bugusanu (BGS) k léčbě osteoporózy.

Kritéria pro zařazení:

1. Ženy po menopauze ve věku 45 až 75 let s přirozenou menopauzou ≧ 6 měsíců a hodnotami E2 v séru < 20 pg/ml, hodnotami FSH v séru ≧ 25 mIU/ml;
2. Pacienti mají kostní minerální hustotu <-2,5 SD T skóre v bederní páteři (L2-L4);
3. Všichni pacienti musí před zahájením studie podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF).

Kritéria vyloučení:

1. Jakýkoli rentgenový film, který dokumentuje podstatnou skoliózu nebo spinální sekundární osteoporózu;
2. Jakýkoli rentgenový film, který dokumentuje zlomeninu kosti během 3 měsíců před zkouškou.
3. Příjem léků, jako je estrogen, bisfosfonáty, kalcitonin, fluor, glukokortikoidy, ipriflavon během 3 týdnů před zkouškou;
4. Užívání jiné čínské medicíny během 2 týdnů před zkouškou;
5. Pacienti s významnou poruchou funkce ledvin (kreatinin > 2 mg/dl) a poruchou funkce jater (AST a ALT > 2 x horní hranice normálního rozmezí);
6. Pacienti mají abnormality laboratorních testů, které by podle názoru výzkumníka mohly studii zmást;
7. Pacienti mají závažné srdeční onemocnění, např. nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu, městnavé srdeční selhání (funkční klasifikace III a IV New York Heart Association);
8. Pacienti mají život ohrožující onemocnění;
9. Pacienti jsou alergičtí na jakékoli složení čínské medicíny;
10. Významné souběžné onemocnění nebo lékařská anamnéza, které by mohly narušovat studii, jak posoudil zkoušející;