Исследование безопасности и эффективности бугусана (BGS) для лечения остеопороза.

Критерии включения:

1. Женщины в постменопаузе в возрасте от 45 до 75 лет с естественной менопаузой ≥ 6 месяцев и значениями Е2 в сыворотке < 20 пг/мл, значениями ФСГ в сыворотке ≥ 25 мМЕ/мл;
2. Пациенты имеют минеральную плотность кости <-2,5 SD балла T в поясничном отделе позвоночника (L2-L4);
3. Все пациенты должны подписать форму информированного согласия (ICF) до начала исследования.

Критерий исключения:

1. Любой рентгеновский снимок, подтверждающий выраженный сколиоз или вторичный остеопороз позвоночника;
2. Любая рентгеновская пленка, документирующая перелом кости в течение 3 месяцев до исследования.
3. Лекарства, такие как эстроген, бисфосфонаты, кальцитонин, фторид, глюкокортикоиды, прием иприфлавона в течение 3 недель до исследования;
4. Использование других китайских лекарств в течение 2 недель до исследования;
5. Пациенты со значительным нарушением функции почек (креатинин> 2 мг/дл) и нарушением функции печени (АСТ и АЛТ > 2 x верхний предел нормального диапазона);
6. У пациентов наблюдаются отклонения в лабораторных показателях, которые, по мнению исследователя, могут исказить результаты исследования;
7. Пациенты с тяжелыми сердечными заболеваниями, т.е. нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность (функциональная классификация III и IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации);
8. У пациентов угрожающее жизни заболевание;
9. Больные имеют аллергию на любой состав китайской медицины;
10. Серьезное сопутствующее заболевание или история болезни, которые могут помешать исследованию, по мнению исследователя;