Estudio de seguridad y eficacia de Bugusan (BGS) para tratar la osteoporosis.

Criterios de inclusión:

1. Mujeres posmenopáusicas entre las edades de 45 y 75 años con una menopausia natural ≧ 6 meses y valores séricos de E2 < 20 pg/ml, valores séricos de FSH ≧ 25 mIU/mL;
2. Los pacientes tienen una densidad mineral ósea <-2,5 DE de la puntuación T en la columna lumbar (L2-L4);
3. Todos los pacientes deben firmar el formulario de consentimiento informado (ICF) antes del ensayo.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier película de rayos X que documente una escoliosis sustancial u osteoporosis espinal secundaria;
2. Cualquier película de rayos X que documente una fractura ósea dentro de los 3 meses anteriores al juicio.
3. Medicamentos como estrógeno, bisfosfonatos, calcitonina, fluoruro, glucocorticoides, ingesta de ipriflavona dentro de las 3 semanas previas al ensayo;
4. Uso de otra medicina china dentro de las 2 semanas previas al ensayo;
5. Pacientes con deterioro significativo de la función renal (creatinina > 2 mg/dl) y deterioro de la función hepática (AST y ALT > 2 veces el límite superior del rango normal);
6. Los pacientes presentan anomalías en las pruebas de laboratorio, lo que, en opinión del investigador, podría confundir el estudio;
7. Los pacientes tienen una enfermedad cardíaca grave, p. angina de pecho inestable, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva (clasificación funcional III y IV de la New York Heart Association);
8. Los pacientes tienen una enfermedad potencialmente mortal;
9. Los pacientes son alérgicos a cualquiera de la composición de la medicina china;
10. Enfermedad concomitante significativa o antecedentes médicos que podrían interferir con el estudio a juicio del investigador;