Veiligheids- en werkzaamheidsstudie van Bugusan (BGS) voor de behandeling van osteoporose.

Inclusiecriteria:

1. Postmenopauzale vrouwen tussen de 45 en 75 jaar met een natuurlijke menopauze ≧ 6 maanden en serum E2-waarden < 20 pg/ml, serum FSH-waarden ≧ 25 mIE/ml;
2. Patiënten hebben botmineraaldichtheid <-2,5 SD of T-score bij de lumbale wervelkolom (L2-L4);
3. Alle patiënten moeten voorafgaand aan het onderzoek het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Elke röntgenfilm die substantiële scoliose of spinale secundaire osteoporose documenteert;
2. Elke röntgenfilm die botbreuken documenteert binnen 3 maanden voorafgaand aan het proces.
3. Medicatie zoals oestrogeen, bisfosfonaten, calcitonine, fluoride, glucocorticoïden, ipriflavone inname binnen 3 weken voorafgaand aan de proef;
4. Gebruik van andere Chinese medicijnen binnen 2 weken voorafgaand aan de proef;
5. Patiënten met significante nierfunctiestoornis (creatinine>2 mg/dl) en leverfunctiestoornis (ASAT en ALAT > 2 x de bovengrens van het normale bereik);
6. Patiënten hebben afwijkende laboratoriumtesten, wat naar de mening van de onderzoeker het onderzoek zou kunnen verwarren;
7. Patiënten hebben een ernstige hartaandoening, b.v. onstabiele angina pectoris, myocardinfarct, congestief hartfalen (New York Heart Association Functional Classification III en IV);
8. Patiënten hebben een levensbedreigende ziekte;
9. Patiënten zijn allergisch voor een van de samenstellingen van de Chinese geneeskunde;
10. Significante bijkomende ziekte of medische geschiedenis die het onderzoek zou kunnen verstoren, zoals beoordeeld door de onderzoeker;