Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af Bugusan (BGS) til behandling af osteoporose.

Inklusionskriterier:

1. Postmenopausale kvinder mellem 45 og 75 år med en naturlig overgangsalder ≧ 6 måneder og serum-E2-værdier < 20 pg/ml, serum-FSH-værdier ≧ 25 mIU/mL;
2. Patienter har knoglemineraltæthed <-2,5 SD af T-score ved lændehvirvelsøjlen (L2-L4);
3. Alle patienter skal underskrive den informerede samtykkeformular (ICF) forud for forsøget.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver røntgenfilm, der dokumenterer væsentlig skoliose eller spinal sekundær osteoporose;
2. Enhver røntgenfilm, der dokumenterer knoglebrud inden for 3 måneder før forsøget.
3. Medicin såsom østrogen, bisfosfonater, calcitonin, fluorid, glukokortikoider, ipriflavonindtagelse inden for 3 uger før forsøget;
4. Brug af anden kinesisk medicin inden for 2 uger før forsøget;
5. Patienter med signifikant nedsat nyrefunktion (kreatinin>2 mg/dl) og nedsat leverfunktion (AST og ALAT > 2 x den øvre grænse for normalområdet);
6. Patienter har laboratorietestabnormiteter, som efter investigators mening kan forvirre undersøgelsen;
7. Patienter har svær hjertesygdom, f.eks. ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association Functional Classification III og IV);
8. Patienter har livstruende sygdom;
9. Patienter er allergiske over for nogen af ​​sammensætningen af ​​kinesisk medicin;
10. Signifikant samtidig sygdom eller sygehistorie, der kunne interferere med undersøgelsen som vurderet af investigator;