Bugusanin (BGS) turvallisuus- ja tehokkuustutkimus osteoporoosin hoidossa.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Postmenopausaaliset 45–75-vuotiaat naiset, joilla on luonnollinen vaihdevuodet ≧ 6 kuukautta ja seerumin E2-arvot < 20 pg/ml, seerumin FSH-arvot ≧ 25 mIU/ml;
2. Potilaiden luun mineraalitiheys on <-2,5 SD lannerangan T-pisteestä (L2-L4);
3. Kaikkien potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake (ICF) ennen tutkimusta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Mikä tahansa röntgenfilmi, joka dokumentoi merkittävän skolioosin tai selkärangan sekundaarisen osteoporoosin;
2. Mikä tahansa röntgenfilmi, joka dokumentoi luunmurtuman 3 kuukauden sisällä ennen koetta.
3. Lääkkeet, kuten estrogeeni, bisfosfonaatit, kalsitoniini, fluoridi, glukokortikoidit, ipriflavonin saanti 3 viikon sisällä ennen koetta;
4. muun kiinalaisen lääketieteen käyttö 2 viikon sisällä ennen koetta;
5. Potilaat, joilla on merkittävä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 2 mg/dl) ja maksan vajaatoiminta (AST ja ALAT > 2 x normaalin yläraja);
6. Potilailla on poikkeavuuksia laboratoriotesteissä, mikä saattaa tutkijan mielestä hämmentää tutkimusta;
7. Potilailla on vaikea sydänsairaus, esim. epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin toiminnallinen luokitus III ja IV);
8. Potilailla on henkeä uhkaava sairaus;
9. Potilaat ovat allergisia jollekin kiinalaisen lääketieteen koostumukselle;
10. Merkittävä samanaikainen sairaus tai sairaushistoria, joka saattaa häiritä tutkimusta tutkijan arvioiden mukaan;