Účinky DHEA a cvičení u starších osob
4. ledna 2006 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Účinek DHEA + cvičení na sarkopenii a osteopenii stárnutí
DHEA nebo dehydroepiandrosteron je přirozeně se vyskytující hormon vylučovaný nadledvinkami.
Sekrece HDEA se stárnutím klesá.
DHEA je považován za doplněk stravy a není regulován FDA.
Účelem tohoto výzkumu je vyhodnotit určité biologické účinky opětovné aplikace dávky DHEA.
Jak stárnete, hladiny DHEA jsou nižší, než jste byli mladší.
Náhradní dávka je dávka DHEA, která zvýší hladinu DHEA na úroveň zjištěnou u mladých lidí.
Dalším účelem je zjistit, zda DHEA zlepšuje adaptace na cvičební tréninkový program.
Přehled studie
Detailní popis
DHEA dramaticky klesá s věkem.
Bylo zjištěno, že nízké hladiny DHEA korelují se sarkopenií a osteopenií.
Proto se předpokládá, že mnohé fyziologické změny stárnutí jsou sekundární k poklesu DHEA.
Cílem navrhovaného výzkumu je tedy vyhodnotit vliv substituce DHEA na změny tělesného složení, svalové funkce a metabolismu a kostní hmoty související s věkem u zdravých starších dospělých.
Konkrétními cíli je vyhodnotit účinky substituce DHEA (50 mg/den) samostatně nebo v kombinaci s odporovým cvičením na: a) svalovou hmotu, objem nitrobřišního tuku a stehenních svalů a rychlost syntézy svalových bílkovin b) minerální látky v kostech hustota (BMD) celého těla, bederní páteře a kyčle a biochemické markery kostního obratu a c) citlivost na inzulín.
Předpokládá se, že podávání DHEA bude mít aditivní nebo synergické účinky s cvičením.
Zdravé, ale sedavé subjekty, ve věku 65-78 let, budou randomizovány tak, aby dostávaly buď DHEA, 50 mg/den, nebo placebo a aby se účastnily buď cvičebních programů pod dohledem nebo domácího cvičení.
Cvičební program pod dohledem se bude skládat z odporového tréninku určeného ke zvýšení svalové hmoty, síly a kostní hmoty a snížení tukové hmoty.
Cílem tohoto výzkumu je poskytnout informace o potenciální roli substituční terapie DHEA při udržování fyzického zdraví a funkční kapacity starších lidí.
Typ studie
Intervenční
Zápis
64
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 78 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 65 až 78 let
Kritéria vyloučení:
- hormonální terapie, hormonálně dependentní neoplazie v anamnéze, PSA nad 2,6 ng/ml nebo aktivní závažné onemocnění, kontraindikace cvičení, demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
stehenní svalová hmota, svalová síla, intadominální tuk, kostní minerální hustota, markery kostního obratu, citlivost na inzulín,
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
kvalita života, vaskulární reaktivita, hladiny hormonů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dennis T Villareal, MD, Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Villareal DT, Holloszy JO, Kohrt WM. Effects of DHEA replacement on bone mineral density and body composition in elderly women and men. Clin Endocrinol (Oxf). 2000 Nov;53(5):561-8. doi: 10.1046/j.1365-2265.2000.01131.x.
- Villareal DT, Holloszy JO. Effect of DHEA on abdominal fat and insulin action in elderly women and men: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Nov 10;292(18):2243-8. doi: 10.1001/jama.292.18.2243.
- Villareal DT. Effects of dehydroepiandrosterone on bone mineral density: what implications for therapy? Treat Endocrinol. 2002;1(6):349-57. doi: 10.2165/00024677-200201060-00001.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2001
Dokončení studie
1. září 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. ledna 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2006
Naposledy ověřeno
1. září 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- K23RR016191 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .