- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00205686
DHEA:n ja liikunnan vaikutukset vanhuksilla
keskiviikko 4. tammikuuta 2006 päivittänyt: Washington University School of Medicine
DHEA+harjoitus-vaikutus sarkopeniaan ja ikääntymisen osteopeniaan
DHEA tai dehydroepiandrosteroni on luonnossa esiintyvä lisämunuaisten erittämä hormoni.
HDEA:n eritys vähenee ikääntymisen myötä.
DHEA:ta pidetään ravintolisänä, eikä sitä sääntele FDA.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida DHEA:n uudelleenvaihtoannoksen biologisia vaikutuksia.
Kun vanhenet, DHEA-tasot ovat alhaisemmat kuin olit nuorempi.
Korvausannos on DHEA-annos, joka nostaa DHEA-tason nuorten tasolle.
Toinen tarkoitus on määrittää, parantaako DHEA mukautuksia harjoitusohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
DHEA vähenee dramaattisesti iän myötä.
Alhaisten DHEA-tasojen on havaittu korreloivan sarkopenian ja osteopenian kanssa.
Siksi oletetaan, että monet ikääntymisen fysiologiset muutokset ovat toissijaisia DHEA:n vähenemisen vuoksi.
Näin ollen ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida DHEA-korvauksen vaikutusta ikääntymiseen liittyviin muutoksiin kehon koostumuksessa, lihastoiminnassa ja aineenvaihdunnassa sekä luumassassa terveillä iäkkäillä aikuisilla.
Tarkoituksena on arvioida DHEA-korvauksen (50 mg/d) vaikutuksia yksinään tai yhdessä vastustusharjoittelun kanssa: a) vähärasvaiseen kehon massaan, vatsansisäiseen rasva- ja reisilihasten tilavuuteen sekä lihasten proteiinisynteesinopeuteen b) luun mineraaliin. koko kehon, lannerangan ja lonkan tiheys (BMD) ja luun vaihtuvuuden biokemialliset markkerit ja c) insuliiniherkkyys.
Oletuksena on, että DHEA:n antamisella on additiivisia tai synergistisiä vaikutuksia harjoituksen kanssa.
Terveet, mutta istuvat 65–78-vuotiaat henkilöt satunnaistetaan saamaan joko DHEA:ta, 50 mg/d tai lumelääkettä ja osallistumaan joko valvottuihin tai kotiharjoitusohjelmiin.
Valvottu harjoitusohjelma koostuu vastustusharjoittelusta, joka on suunniteltu lisäämään lihasmassaa, voimaa ja luumassaa sekä vähentämään rasvamassaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa tietoa DHEA-korvaushoidon mahdollisesta roolista vanhusten fyysisen terveyden ja toimintakyvyn ylläpitämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
64
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 78 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-78-vuotiaat miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- hormonihoito, hormoniriippuvainen neoplasia, PSA yli 2,6 ng/ml tai aktiivinen vakava sairaus, harjoituksen vasta-aiheet, dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
reiden lihasmassa, lihasvoima, intradominaalinen rasva, luun mineraalitiheys, luun vaihtuvuuden merkkiaineet, insuliiniherkkyys,
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
elämänlaatu, verisuonten reaktiivisuus, hormonitasot
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis T Villareal, MD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Villareal DT, Holloszy JO, Kohrt WM. Effects of DHEA replacement on bone mineral density and body composition in elderly women and men. Clin Endocrinol (Oxf). 2000 Nov;53(5):561-8. doi: 10.1046/j.1365-2265.2000.01131.x.
- Villareal DT, Holloszy JO. Effect of DHEA on abdominal fat and insulin action in elderly women and men: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Nov 10;292(18):2243-8. doi: 10.1001/jama.292.18.2243.
- Villareal DT. Effects of dehydroepiandrosterone on bone mineral density: what implications for therapy? Treat Endocrinol. 2002;1(6):349-57. doi: 10.2165/00024677-200201060-00001.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2001
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. syyskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. tammikuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23RR016191 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .