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Efeitos do DHEA e Exercício em Idosos

4 de janeiro de 2006 atualizado por: Washington University School of Medicine

DHEA + Efeito do Exercício na Sarcopenia e Osteopenia do Envelhecimento

DHEA ou dehidroepiandrosterona é um hormônio natural secretado pelas glândulas adrenais. A secreção de HDEA diminui com o envelhecimento. O DHEA é considerado um suplemento alimentar e não é regulamentado pelo FDA. O objetivo desta pesquisa é avaliar a ceratina dos efeitos biológicos de uma dose de reaplicação de DHEA. Conforme você envelhece, os níveis de DHEA são mais baixos do que quando você era mais jovem. A dose substituta é a dose de DHEA que elevará os níveis de DHEA aos níveis encontrados em jovens. Outro objetivo é determinar se o DHEA melhora as adaptações a um programa de treinamento de exercícios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

DHEA diminui drasticamente com a idade. Baixos níveis de DHEA foram encontrados para correlacionar com sarcopenia e osteopenia. Postula-se, portanto, que muitas alterações fisiológicas do envelhecimento são secundárias ao declínio do DHEA. Assim, o objetivo da pesquisa proposta é avaliar o efeito da reposição de DHEA nas mudanças relacionadas à idade na composição corporal, função e metabolismo muscular e massa óssea em idosos saudáveis. Os objetivos específicos são avaliar os efeitos da reposição de DHEA (50 mg/d) isoladamente ou em combinação com treinamento de exercícios de resistência em: a) massa corporal magra, gordura intra-abdominal e volume muscular da coxa e taxa de síntese de proteína muscular b) mineral ósseo densidade (BMD) do corpo total, coluna lombar e quadril e marcadores bioquímicos de remodelação óssea e c) sensibilidade à insulina. Supõe-se que a administração de DHEA terá efeitos aditivos ou sinérgicos com o exercício. Indivíduos saudáveis, mas sedentários, com idade entre 65 e 78 anos, serão randomizados para receber DHEA, 50 mg/d ou placebo e para participar de programas de treinamento de exercícios supervisionados ou em casa. O programa de exercícios supervisionados consistirá em treinamento de resistência projetado para aumentar a massa muscular, força e massa óssea e diminuir a massa gorda. O objetivo desta pesquisa é fornecer informações sobre o papel potencial da terapia de reposição de DHEA na manutenção da saúde física e capacidade funcional de pessoas idosas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

64

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 78 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 65 a 78 anos

Critério de exclusão:

  • terapia hormonal, história de neoplasia dependente de hormônio, PSA acima de 2,6 ng/mL ou doença grave ativa, contraindicações para exercícios, demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
massa muscular da coxa, força muscular, gordura intestinal, densidade mineral óssea, marcadores de remodelação óssea, sensibilidade à insulina,

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
qualidade de vida, reatividade vascular, níveis de hormônios

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dennis T Villareal, MD, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2001

Conclusão do estudo

1 de setembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2006

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • K23RR016191 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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