- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00205686
Efeitos do DHEA e Exercício em Idosos
4 de janeiro de 2006 atualizado por: Washington University School of Medicine
DHEA + Efeito do Exercício na Sarcopenia e Osteopenia do Envelhecimento
DHEA ou dehidroepiandrosterona é um hormônio natural secretado pelas glândulas adrenais.
A secreção de HDEA diminui com o envelhecimento.
O DHEA é considerado um suplemento alimentar e não é regulamentado pelo FDA.
O objetivo desta pesquisa é avaliar a ceratina dos efeitos biológicos de uma dose de reaplicação de DHEA.
Conforme você envelhece, os níveis de DHEA são mais baixos do que quando você era mais jovem.
A dose substituta é a dose de DHEA que elevará os níveis de DHEA aos níveis encontrados em jovens.
Outro objetivo é determinar se o DHEA melhora as adaptações a um programa de treinamento de exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
DHEA diminui drasticamente com a idade.
Baixos níveis de DHEA foram encontrados para correlacionar com sarcopenia e osteopenia.
Postula-se, portanto, que muitas alterações fisiológicas do envelhecimento são secundárias ao declínio do DHEA.
Assim, o objetivo da pesquisa proposta é avaliar o efeito da reposição de DHEA nas mudanças relacionadas à idade na composição corporal, função e metabolismo muscular e massa óssea em idosos saudáveis.
Os objetivos específicos são avaliar os efeitos da reposição de DHEA (50 mg/d) isoladamente ou em combinação com treinamento de exercícios de resistência em: a) massa corporal magra, gordura intra-abdominal e volume muscular da coxa e taxa de síntese de proteína muscular b) mineral ósseo densidade (BMD) do corpo total, coluna lombar e quadril e marcadores bioquímicos de remodelação óssea e c) sensibilidade à insulina.
Supõe-se que a administração de DHEA terá efeitos aditivos ou sinérgicos com o exercício.
Indivíduos saudáveis, mas sedentários, com idade entre 65 e 78 anos, serão randomizados para receber DHEA, 50 mg/d ou placebo e para participar de programas de treinamento de exercícios supervisionados ou em casa.
O programa de exercícios supervisionados consistirá em treinamento de resistência projetado para aumentar a massa muscular, força e massa óssea e diminuir a massa gorda.
O objetivo desta pesquisa é fornecer informações sobre o papel potencial da terapia de reposição de DHEA na manutenção da saúde física e capacidade funcional de pessoas idosas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
64
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 78 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 65 a 78 anos
Critério de exclusão:
- terapia hormonal, história de neoplasia dependente de hormônio, PSA acima de 2,6 ng/mL ou doença grave ativa, contraindicações para exercícios, demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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massa muscular da coxa, força muscular, gordura intestinal, densidade mineral óssea, marcadores de remodelação óssea, sensibilidade à insulina,
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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qualidade de vida, reatividade vascular, níveis de hormônios
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis T Villareal, MD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Villareal DT, Holloszy JO, Kohrt WM. Effects of DHEA replacement on bone mineral density and body composition in elderly women and men. Clin Endocrinol (Oxf). 2000 Nov;53(5):561-8. doi: 10.1046/j.1365-2265.2000.01131.x.
- Villareal DT, Holloszy JO. Effect of DHEA on abdominal fat and insulin action in elderly women and men: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Nov 10;292(18):2243-8. doi: 10.1001/jama.292.18.2243.
- Villareal DT. Effects of dehydroepiandrosterone on bone mineral density: what implications for therapy? Treat Endocrinol. 2002;1(6):349-57. doi: 10.2165/00024677-200201060-00001.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2001
Conclusão do estudo
1 de setembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2006
Última verificação
1 de setembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- K23RR016191 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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