Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki DHEA i ćwiczeń u osób starszych

4 stycznia 2006 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

DHEA + ćwiczenia - wpływ na sarkopenię i osteopenię starzenia

DHEA lub dehydroepiandrosteron to naturalnie występujący hormon wydzielany przez nadnercza. Wydzielanie HDEA zmniejsza się wraz z wiekiem. DHEA jest uważany za suplement diety i nie jest regulowany przez FDA. Celem tych badań jest ocena efektów biologicznych dawki uzupełniającej DHEA. Wraz z wiekiem poziom DHEA jest niższy niż w młodości. Dawka zastępcza to taka dawka DHEA, która podniesie poziom DHEA do poziomu występującego u młodych ludzi. Innym celem jest ustalenie, czy DHEA zwiększa adaptacje do programu ćwiczeń fizycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

DHEA dramatycznie spada wraz z wiekiem. Stwierdzono, że niskie poziomy DHEA korelują z sarkopenią i osteopenią. Dlatego postuluje się, że wiele fizjologicznych zmian związanych ze starzeniem jest wtórnych do spadku DHEA. Zatem celem proponowanych badań jest ocena wpływu substytucji DHEA na związane z wiekiem zmiany składu ciała, funkcji i metabolizmu mięśni oraz masy kostnej u zdrowych osób starszych. Konkretne cele to ocena wpływu zastąpienia DHEA (50 mg/d) samego lub w połączeniu z treningiem oporowym na: a) beztłuszczową masę ciała, objętość tłuszczu w jamie brzusznej i mięśni ud oraz szybkość syntezy białek mięśniowych b) minerały kostne gęstość (BMD) całego ciała, kręgosłupa lędźwiowego i biodrowego oraz biochemiczne markery obrotu kostnego i c) wrażliwość na insulinę. Przypuszcza się, że podawanie DHEA będzie miało działanie addytywne lub synergiczne z ćwiczeniami. Osoby zdrowe, ale prowadzące siedzący tryb życia, w wieku 65-78 lat, zostaną losowo przydzielone do grup otrzymujących DHEA w dawce 50 mg/d lub placebo oraz do udziału w programach ćwiczeń nadzorowanych lub w domu. Nadzorowany program ćwiczeń będzie składał się z treningu oporowego mającego na celu zwiększenie masy mięśniowej, siły i masy kostnej oraz zmniejszenie masy tłuszczowej. Celem tych badań jest dostarczenie informacji na temat potencjalnej roli terapii zastępczej DHEA w utrzymaniu zdrowia fizycznego i sprawności funkcjonalnej osób starszych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

64

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 78 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzn i kobiet w wieku od 65 do 78 lat

Kryteria wyłączenia:

  • hormonoterapia, przebyte nowotwory hormonozależne, PSA powyżej 2,6 ng/ml lub czynna ciężka choroba, przeciwwskazania do ćwiczeń, otępienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
masa mięśniowa uda, siła mięśniowa, tłuszcz wewnątrzbrzuszny, gęstość mineralna kości, markery obrotu kostnego, wrażliwość na insulinę,

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
jakość życia, reaktywność naczyń, poziom hormonów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dennis T Villareal, MD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2001

Ukończenie studiów

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K23RR016191 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj