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Efectos de la DHEA y el ejercicio en los ancianos

4 de enero de 2006 actualizado por: Washington University School of Medicine

DHEA+Ejercicio-Efecto sobre la sarcopenia y la osteopenia del envejecimiento

DHEA o dehidroepiandrosterona es una hormona natural secretada por las glándulas suprarrenales. La secreción de HDEA disminuye con el envejecimiento. DHEA se considera un complemento alimenticio y no está regulado por la FDA. El propósito de esta investigación es evaluar la ceratina de los efectos biológicos de una dosis de reemplazo de DHEA. A medida que envejece, los niveles de DHEA son más bajos que cuando era más joven. La dosis de reemplazo es la dosis de DHEA que elevará los niveles de DHEA a los niveles que se encuentran en los jóvenes. Otro propósito es determinar si la DHEA mejora las adaptaciones a un programa de entrenamiento físico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

DHEA disminuye dramáticamente con la edad. Se ha encontrado que los niveles bajos de DHEA se correlacionan con la sarcopenia y la osteopenia. Por lo tanto, se postula que muchos cambios fisiológicos del envejecimiento son secundarios a la disminución de DHEA. Por lo tanto, el objetivo de la investigación propuesta es evaluar el efecto del reemplazo de DHEA en los cambios relacionados con la edad en la composición corporal, la función muscular y el metabolismo, y la masa ósea en adultos mayores sanos. Los objetivos específicos son evaluar los efectos del reemplazo de DHEA (50 mg/d) solo, o en combinación con entrenamiento de resistencia sobre: ​​a) la masa corporal magra, la grasa intraabdominal y el volumen muscular del muslo, y la tasa de síntesis de proteínas musculares b) el mineral óseo densidad (DMO) del cuerpo total, columna lumbar y cadera y marcadores bioquímicos de recambio óseo yc) sensibilidad a la insulina. Se supone que la administración de DHEA tendrá efectos aditivos o sinérgicos con el ejercicio. Sujetos sanos pero sedentarios, de 65 a 78 años de edad, serán aleatorizados para recibir DHEA, 50 mg/d, o placebo y para participar en programas de entrenamiento físico supervisados ​​o en el hogar. El programa de ejercicio supervisado consistirá en entrenamiento de resistencia diseñado para aumentar la masa muscular, la fuerza y ​​la masa ósea, y disminuir la masa grasa. El objetivo de esta investigación es proporcionar información sobre el papel potencial de la terapia de reemplazo de DHEA en el mantenimiento de la salud física y la capacidad funcional de las personas mayores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

64

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 78 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 a 78 años hombres y mujeres

Criterio de exclusión:

  • terapia hormonal, antecedentes de neoplasia dependiente de hormonas, PSA superior a 2,6 ng/mL o enfermedad grave activa, contraindicaciones para el ejercicio, demencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
masa muscular del muslo, fuerza muscular, grasa intadominal, densidad mineral ósea, marcadores de recambio óseo, sensibilidad a la insulina,

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
calidad de vida, reactividad vascular, niveles de hormonas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dennis T Villareal, MD, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2001

Finalización del estudio

1 de septiembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de enero de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2006

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • K23RR016191 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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