- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00205686
Effekter af DHEA og motion hos ældre
4. januar 2006 opdateret af: Washington University School of Medicine
DHEA+motionseffekt på sarkopeni og ældningsknogleskørhed
DHEA eller dehydroepiandrosteron er et naturligt forekommende hormon, der udskilles af binyrerne.
Udskillelsen af HDEA falder med aldring.
DHEA betragtes som et kosttilskud, og det er ikke reguleret af FDA.
Formålet med denne forskning er at evaluere ceratin af de biologiske virkninger af en gentagelsesdosis af DHEA.
Når du bliver ældre, er DHEA-niveauerne lavere, end du var yngre.
Genopfyldningsdosis er den dosis af DHEA, der vil hæve DHEA-niveauet til de niveauer, der findes hos unge mennesker.
Et andet formål er at afgøre, om DHEA forbedrer tilpasningerne til et træningsprogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
DHEA falder dramatisk med alderen.
Lave DHEA-niveauer har vist sig at korrelere med sarkopeni og osteopeni.
Det er derfor postuleret, at mange fysiologiske ændringer af aldring er sekundære til faldet i DHEA.
Formålet med den foreslåede forskning er således at evaluere effekten af DHEA-erstatning på aldersrelaterede ændringer i kropssammensætning, muskelfunktion og stofskifte og knoglemasse hos raske ældre voksne.
De specifikke mål er at evaluere virkningerne af DHEA-erstatning (50 mg/d) alene eller i kombination med styrketræning på: a) mager kropsmasse, intraabdominalt fedt og lårmuskelvolumen og muskelproteinsyntesehastighed b) knoglemineral densitet (BMD) af hele kroppen, lændehvirvelsøjlen og hoften og biokemiske markører for knogleomsætning og c) insulinfølsomhed.
Det er en hypotese, at DHEA-administration vil have additive eller synergistiske virkninger med træning.
Raske, men stillesiddende forsøgspersoner i alderen 65-78 år vil blive randomiseret til at modtage enten DHEA, 50 mg/d eller placebo og til at deltage i enten overvågede eller hjemmetræningsprogrammer.
Det superviserede træningsprogram vil bestå af modstandstræning designet til at øge muskelmasse, styrke og knoglemasse og mindske fedtmassen.
Målet med denne forskning er at give information om den potentielle rolle af DHEA-erstatningsterapi i at opretholde ældre menneskers fysiske sundhed og funktionelle kapacitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
64
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 78 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 til 78 år gamle mænd og kvinder
Ekskluderingskriterier:
- hormonbehandling, historie med hormonafhængig neoplasi, PSA over 2,6 ng/ml eller aktiv alvorlig sygdom, kontraindikationer for træning, demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
lårmuskelmasse, muskelstyrke, intadominalt fedt, knoglemineraltæthed, markører for knogleomsætning, insulinfølsomhed,
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
livskvalitet, vaskulær reaktivitet, niveauer af hormoner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dennis T Villareal, MD, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Villareal DT, Holloszy JO, Kohrt WM. Effects of DHEA replacement on bone mineral density and body composition in elderly women and men. Clin Endocrinol (Oxf). 2000 Nov;53(5):561-8. doi: 10.1046/j.1365-2265.2000.01131.x.
- Villareal DT, Holloszy JO. Effect of DHEA on abdominal fat and insulin action in elderly women and men: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Nov 10;292(18):2243-8. doi: 10.1001/jama.292.18.2243.
- Villareal DT. Effects of dehydroepiandrosterone on bone mineral density: what implications for therapy? Treat Endocrinol. 2002;1(6):349-57. doi: 10.2165/00024677-200201060-00001.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2001
Studieafslutning
1. september 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
20. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. januar 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2006
Sidst verificeret
1. september 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- K23RR016191 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .