Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van DHEA en lichaamsbeweging bij ouderen

4 januari 2006 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

DHEA + inspanningseffect op sarcopenie en osteopenie van veroudering

DHEA of dehydroepiandrosteron is een van nature voorkomend hormoon dat wordt uitgescheiden door de bijnieren. De secretie van HDEA neemt af met het ouder worden. DHEA wordt beschouwd als een voedingssupplement en wordt niet gereguleerd door de FDA. Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de biologische effecten van een nieuwe dosis DHEA. Naarmate je ouder wordt, zijn de DHEA-waarden lager dan toen je jonger was. De vervangende dosis is de dosis DHEA die de DHEA-spiegels zal verhogen tot de niveaus die bij jonge mensen worden aangetroffen. Een ander doel is om te bepalen of DHEA de aanpassingen aan een trainingsprogramma verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DHEA daalt dramatisch met de leeftijd. Er is gevonden dat lage DHEA-waarden correleren met sarcopenie en osteopenie. Daarom wordt verondersteld dat veel fysiologische veranderingen van veroudering secundair zijn aan de afname van DHEA. Het doel van het voorgestelde onderzoek is dus om het effect van DHEA-vervanging op leeftijdsgerelateerde veranderingen in lichaamssamenstelling, spierfunctie en metabolisme en botmassa bij gezonde oudere volwassenen te evalueren. De specifieke doelstellingen zijn het evalueren van de effecten van DHEA-vervanging (50 mg/d) alleen of in combinatie met weerstandstraining op: a) vetvrije massa, intra-abdominaal vet en dijspiervolume, en spiereiwitsynthesesnelheid b) botmineraal densiteit (BMD) van het totale lichaam, lumbale wervelkolom en heup en biochemische markers van botvernieuwing en c) insulinegevoeligheid. Er wordt verondersteld dat DHEA-toediening additieve of synergetische effecten zal hebben bij lichaamsbeweging. Gezonde maar sedentaire proefpersonen in de leeftijd van 65-78 jaar zullen willekeurig worden verdeeld om ofwel DHEA, 50 mg/dag of placebo te krijgen en om deel te nemen aan trainingsprogramma's voor oefeningen onder toezicht of thuis. Het oefenprogramma onder toezicht zal bestaan ​​uit weerstandstraining die is ontworpen om de spiermassa, kracht en botmassa te vergroten en de vetmassa te verminderen. Het doel van dit onderzoek is om informatie te verschaffen over de mogelijke rol van DHEA-substitutietherapie bij het handhaven van de lichamelijke gezondheid en het functionele vermogen van ouderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

64

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 78 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 tot 78 jaar oude mannen en vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • hormoontherapie, voorgeschiedenis van hormoonafhankelijke neoplasie, PSA hoger dan 2,6 ng/ml, of actieve ernstige ziekte, contra-indicaties voor lichaamsbeweging, dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
dijspiermassa, spierkracht, intradominaal vet, botmineraaldichtheid, markers van botomzetting, insulinegevoeligheid,

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
levenskwaliteit, vasculaire reactiviteit, hormoonspiegels

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dennis T Villareal, MD, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2001

Studie voltooiing

1 september 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2006

Laatst geverifieerd

1 september 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • K23RR016191 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren