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Auswirkungen von DHEA und Bewegung bei älteren Menschen

4. Januar 2006 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

DHEA+Trainingswirkung auf Sarkopenie und Osteopenie im Alter

DHEA oder Dehydroepiandrosteron ist ein natürlich vorkommendes Hormon, das von den Nebennieren ausgeschüttet wird. Die Sekretion von HDEA nimmt mit zunehmendem Alter ab. DHEA gilt als Nahrungsergänzungsmittel und wird nicht von der FDA reguliert. Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die biologischen Wirkungen einer Auffrischungsdosis DHEA zu beurteilen. Mit zunehmendem Alter ist der DHEA-Spiegel niedriger als in jüngeren Jahren. Die Ersatzdosis ist die DHEA-Dosis, die den DHEA-Spiegel auf das Niveau junger Menschen anhebt. Ein weiterer Zweck besteht darin, festzustellen, ob DHEA die Anpassungen an ein Trainingsprogramm verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

DHEA nimmt mit zunehmendem Alter dramatisch ab. Es wurde festgestellt, dass niedrige DHEA-Werte mit Sarkopenie und Osteopenie korrelieren. Es wird daher angenommen, dass viele physiologische Veränderungen des Alterns sekundär zum Rückgang des DHEA sind. Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist es daher, die Wirkung des DHEA-Ersatzes auf altersbedingte Veränderungen der Körperzusammensetzung, der Muskelfunktion und des Stoffwechsels sowie der Knochenmasse bei gesunden älteren Erwachsenen zu bewerten. Die spezifischen Ziele bestehen darin, die Auswirkungen des DHEA-Ersatzes (50 mg/Tag) allein oder in Kombination mit Krafttraining auf Folgendes zu bewerten: a) fettfreie Körpermasse, intraabdominelles Fett und Oberschenkelmuskelvolumen sowie Muskelproteinsyntheserate, b) Knochenmineral Dichte (BMD) des gesamten Körpers, der Lendenwirbelsäule und der Hüfte sowie biochemische Marker des Knochenumsatzes und c) Insulinsensitivität. Es wird vermutet, dass die Verabreichung von DHEA mit körperlicher Betätigung additive oder synergistische Wirkungen hat. Gesunde, aber bewegungsarme Probanden im Alter von 65 bis 78 Jahren werden randomisiert und erhalten entweder DHEA, 50 mg/d oder Placebo und nehmen entweder an beaufsichtigten oder Heimtrainingsprogrammen teil. Das betreute Trainingsprogramm besteht aus Krafttraining, das darauf abzielt, Muskelmasse, Kraft und Knochenmasse zu steigern und die Fettmasse zu reduzieren. Ziel dieser Forschung ist es, Informationen über die potenzielle Rolle der DHEA-Ersatztherapie bei der Erhaltung der körperlichen Gesundheit und Funktionsfähigkeit älterer Menschen bereitzustellen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

64

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 78 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 bis 78 Jahre alte Männer und Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Hormontherapie, hormonabhängige Neoplasie in der Vorgeschichte, PSA über 2,6 ng/ml oder aktive schwere Erkrankung, Kontraindikationen für sportliche Betätigung, Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Oberschenkelmuskelmasse, Muskelkraft, Bauchfett, Knochenmineraldichte, Marker für den Knochenumsatz, Insulinsensitivität,

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Lebensqualität, Gefäßreaktivität, Hormonspiegel

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dennis T Villareal, MD, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2001

Studienabschluss

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2006

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • K23RR016191 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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