Effetti del DHEA e dell'esercizio fisico negli anziani
4 gennaio 2006 aggiornato da: Washington University School of Medicine
DHEA + esercizio-effetto sulla sarcopenia e sull'osteopenia dell'invecchiamento
DHEA o deidroepiandrosterone è un ormone presente in natura secreto dalle ghiandole surrenali.
La secrezione di HDEA diminuisce con l'invecchiamento.
Il DHEA è considerato un integratore alimentare e non è regolamentato dalla FDA.
Lo scopo di questa ricerca è valutare gli effetti biologici di una dose di ripristino di DHEA.
Man mano che invecchi, i livelli di DHEA sono inferiori rispetto a quando eri più giovane.
La dose sostitutiva è la dose di DHEA che aumenterà i livelli di DHEA ai livelli riscontrati nei giovani.
Un altro scopo è determinare se il DHEA migliora gli adattamenti a un programma di allenamento fisico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il DHEA diminuisce drasticamente con l'età.
È stato riscontrato che bassi livelli di DHEA sono correlati alla sarcopenia e all'osteopenia.
Si ipotizza quindi che molti cambiamenti fisiologici dell'invecchiamento siano secondari al declino del DHEA.
Pertanto, l'obiettivo della ricerca proposta è valutare l'effetto della sostituzione del DHEA sui cambiamenti legati all'età nella composizione corporea, nella funzione muscolare e nel metabolismo e nella massa ossea negli anziani sani.
Gli obiettivi specifici sono valutare gli effetti della sostituzione di DHEA (50 mg/giorno) da sola o in combinazione con l'allenamento con esercizi di resistenza su: a) massa corporea magra, grasso intraaddominale e volume muscolare della coscia e tasso di sintesi proteica muscolare b) minerale osseo densità (BMD) di tutto il corpo, della colonna lombare e dell'anca e marcatori biochimici del turnover osseo e c) sensibilità all'insulina.
Si ipotizza che la somministrazione di DHEA avrà effetti additivi o sinergici con l'esercizio.
Soggetti sani ma sedentari, di età compresa tra 65 e 78 anni, saranno randomizzati per ricevere DHEA, 50 mg/giorno o placebo e per partecipare a programmi di allenamento con supervisione o esercizi a casa.
Il programma di esercizi supervisionato consisterà in un allenamento di resistenza progettato per aumentare la massa muscolare, la forza e la massa ossea e ridurre la massa grassa.
L'obiettivo di questa ricerca è fornire informazioni sul ruolo potenziale della terapia sostitutiva con DHEA nel mantenimento della salute fisica e della capacità funzionale delle persone anziane
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
64
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 78 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne dai 65 ai 78 anni
Criteri di esclusione:
- terapia ormonale, anamnesi di neoplasia ormone-dipendente, PSA superiore a 2,6 ng/mL o malattia grave attiva, controindicazioni all'esercizio fisico, demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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massa muscolare della coscia, forza muscolare, grasso intradominale, densità minerale ossea, marcatori del turnover osseo, sensibilità all'insulina,
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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qualità della vita, reattività vascolare, livelli di ormoni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dennis T Villareal, MD, Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Villareal DT, Holloszy JO, Kohrt WM. Effects of DHEA replacement on bone mineral density and body composition in elderly women and men. Clin Endocrinol (Oxf). 2000 Nov;53(5):561-8. doi: 10.1046/j.1365-2265.2000.01131.x.
- Villareal DT, Holloszy JO. Effect of DHEA on abdominal fat and insulin action in elderly women and men: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Nov 10;292(18):2243-8. doi: 10.1001/jama.292.18.2243.
- Villareal DT. Effects of dehydroepiandrosterone on bone mineral density: what implications for therapy? Treat Endocrinol. 2002;1(6):349-57. doi: 10.2165/00024677-200201060-00001.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2001
Completamento dello studio
1 settembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 gennaio 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2006
Ultimo verificato
1 settembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- K23RR016191 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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