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Effets de la DHEA et de l'exercice chez les personnes âgées

4 janvier 2006 mis à jour par: Washington University School of Medicine

DHEA+Exercise-Effet sur la sarcopénie et l'ostéopénie du vieillissement

La DHEA ou déhydroépiandrostérone est une hormone naturelle sécrétée par les glandes surrénales. La sécrétion de HDEA diminue avec l'âge. La DHEA est considérée comme un complément alimentaire et n'est pas réglementée par la FDA. Le but de cette recherche est d'évaluer certains des effets biologiques d'une dose de remplacement de DHEA. En vieillissant, les niveaux de DHEA sont inférieurs à ceux que vous étiez plus jeune. La dose de remplacement est la dose de DHEA qui élèvera le niveau de DHEA aux niveaux trouvés chez les jeunes. Un autre objectif est de déterminer si la DHEA améliore les adaptations à un programme d'entraînement physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Volontaires en bonne santé

Intervention / Traitement

Description détaillée

La DHEA diminue considérablement avec l'âge. De faibles niveaux de DHEA ont été trouvés en corrélation avec la sarcopénie et l'ostéopénie. Il est donc postulé que de nombreux changements physiologiques du vieillissement sont secondaires au déclin de la DHEA. Ainsi, l'objectif de la recherche proposée est d'évaluer l'effet du remplacement de la DHEA sur les changements liés à l'âge dans la composition corporelle, la fonction et le métabolisme musculaires et la masse osseuse chez les personnes âgées en bonne santé. Les objectifs spécifiques sont d'évaluer les effets du remplacement de la DHEA (50 mg/j) seul ou en combinaison avec un entraînement en résistance sur : a) la masse corporelle maigre, le volume de la graisse intra-abdominale et des muscles de la cuisse, et le taux de synthèse des protéines musculaires b) le minéral osseux densité (DMO) du corps total, de la colonne lombaire et de la hanche et des marqueurs biochimiques du remodelage osseux et c) sensibilité à l'insuline. On suppose que l'administration de DHEA aura des effets additifs ou synergiques avec l'exercice. Des sujets sains mais sédentaires, âgés de 65 à 78 ans, seront randomisés pour recevoir soit de la DHEA, 50 mg/j, soit un placebo et participer à des programmes d'exercices supervisés ou à domicile. Le programme d'exercices supervisés consistera en un entraînement en résistance conçu pour augmenter la masse musculaire, la force et la masse osseuse, et diminuer la masse grasse. L'objectif de cette recherche est de fournir des informations sur le rôle potentiel de la thérapie de remplacement de la DHEA dans le maintien de la santé physique et de la capacité fonctionnelle des personnes âgées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 78 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Hommes et femmes de 65 à 78 ans

Critère d'exclusion:

hormonothérapie, antécédents de néoplasie hormono-dépendante, PSA supérieur à 2,6 ng/mL ou maladie grave active, contre-indications à l'exercice, démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
la masse musculaire de la cuisse, la force musculaire, la graisse intradominale, la densité minérale osseuse, les marqueurs du remodelage osseux, la sensibilité à l'insuline,

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
qualité de vie, réactivité vasculaire, taux d'hormones

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Les enquêteurs

Chercheur principal: Dennis T Villareal, MD, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2001

Achèvement de l'étude

1 septembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité