Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace strategií pro zlepšení služeb partnerů STD

14. dubna 2025 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention

Tento výzkum testuje účinnost sociálně kognitivní intervence (s možností podávání léků pacientem) zaměřené na zvýšení doporučování pacientů pacientům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Behaviorální: Sociálně kognitivní poradenství

Detailní popis

Toto je čtyřletá studie zahrnující dlouhodobý sběr dat pro 800 mužů a žen rekrutovaných ze čtyř klinik v Brooklynu, NY. Účastníci byli způsobilí k zařazení do kteréhokoli místa studie, pokud jim byla diagnostikována genitální infekce C trachomatis nebo N gonorrhoeae nebo pokud mají syndrom STD pravděpodobně související s kterýmkoli z těchto patogenů (tj. muži s NGU). Souhlasící pacienti byli náhodně rozděleni tak, aby obdrželi buď standardní pacientské doporučení pro partnerské oznámení (N = 350), sociálně-kognitivní intervenci zaměřenou na zvýšení doporučení pacienta (N = 350), nebo sociálně-kognitivní intervenci s možností léky dodané pacientem (N = 100). Hodnotící aktivity zahrnují měření prováděné tazatelem poskytnuté na začátku, jeden měsíc a šest měsíců, screening na N gonorrhoeae a C trachomatis pomocí screeningu ligázové řetězové reakce na bázi moči (Abbott LCx) na začátku a po šesti měsících a abstrakci lékařského diagramu na jeden den. a šest měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis

800

Fáze

Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- New York
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
    - STD Clinic at Kings County Hospital Center (KCHC).

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Každý jedinec, který se v místech studie objeví se symptomy souvisejícími s pohlavně přenosnou chorobou, který obdrží mikrobiologickou diagnózu s N gonorrhoeae a/nebo C trachomatis, bude způsobilý pro účast ve studii, pokud splní následující kritéria: 1) je ve věku 18 let nebo starší; 2) byli sexuálně aktivní v předchozích dvou měsících; 3) jsou schopni rozumět angličtině nebo španělštině; 4) pobývali ve spádové oblasti alespoň jeden rok před zápisem; 5) plán setrvat v oblasti po celou dobu studia. .

Kritéria vyloučení:

Jakýkoli potenciální účastník, kterého poskytovatel nebo člen studie považuje za osobu trpící psychickou poruchou způsobenou užíváním drog nebo jinou nemocí do takové míry, že by to ovlivnilo schopnost porozumět nebo poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Jiný
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Faktorové přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Oznámení partnera 1 měsíc
Opakujte infekci 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Záměr informovat partnera po základním testu po testu
Změny ve vztahu 1 měsíc, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centers for Disease Control and Prevention

Spolupracovníci

State University of New York - Downstate Medical Center

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Tracey Wilson, PhD, State University of New York - Downstate Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2001

Dokončení studie

1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality