Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja strategii w celu poprawy usług partnerów STD

14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention

Niniejsze badanie testuje skuteczność społecznej interwencji poznawczej (z opcją leków dostarczanych przez pacjenta) ukierunkowanej na zwiększenie skierowań pacjentów przez partnerów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Behawioralne: Poradnictwo społeczno-poznawcze

Szczegółowy opis

Jest to czteroletnie badanie obejmujące gromadzenie danych podłużnych dla 800 mężczyzn i kobiet rekrutowanych z czterech klinik na Brooklynie w stanie Nowy Jork. Uczestnicy kwalifikowali się do rejestracji w dowolnym z ośrodków badawczych, jeśli zdiagnozowano u nich infekcję narządów płciowych C. trachomatis lub N. gonorrhoeae lub jeśli mają zespół przenoszony drogą płciową, który prawdopodobnie jest związany z którymkolwiek z tych patogenów (tj. mężczyźni z NGU). Pacjenci wyrażający zgodę zostali losowo przydzieleni do otrzymania skierowania pacjenta standardowej opieki w celu powiadomienia partnera (N = 350), interwencji społeczno-poznawczej ukierunkowanej na zwiększenie skierowania pacjenta (N = 350) lub interwencji społeczno-poznawczej z opcją leki dostarczane przez pacjenta (N = 100). Czynności oceniające obejmują badanie przeprowadzające wywiad na początku badania, jeden miesiąc i sześć miesięcy, badanie przesiewowe w kierunku N gonorrhoeae i C. i sześć miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

800

Faza

Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- New York
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
    - STD Clinic at Kings County Hospital Center (KCHC).

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Każda osoba zgłaszająca się w ośrodkach badawczych z objawami związanymi z chorobami przenoszonymi drogą płciową, u której rozpoznano mikrobiologicznie N. gonorrhoeae i/lub C. trachomatis, będzie kwalifikować się do udziału w badaniu, jeśli spełni następujące kryteria: 1) ma ukończone 18 lat; 2) w ciągu ostatnich dwóch miesięcy był aktywny seksualnie; 3) rozumieją język angielski lub hiszpański; 4) zamieszkiwali na obszarze zlewni przez co najmniej rok przed dokonaniem wpisu; 5) planują pozostawać na terenie przez cały okres studiów. .

Kryteria wyłączenia:

Każdy potencjalny uczestnik uznany przez usługodawcę lub członka personelu badawczego za cierpiącego na zaburzenia psychiczne spowodowane używaniem narkotyków lub inną chorobą w stopniu, który wpływałby na zdolność zrozumienia lub wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Inny
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Powiadomienie partnera 1 miesiąc
Powtórna infekcja 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zamiar powiadomienia partnera po teście wyjściowym
Zmiany w związku 1 miesiąc, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Współpracownicy

State University of New York - Downstate Medical Center

Śledczy

Główny śledczy: Tracey Wilson, PhD, State University of New York - Downstate Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2001

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości