- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00207454
Optymalizacja strategii w celu poprawy usług partnerów STD
13 września 2005 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention
Niniejsze badanie testuje skuteczność społecznej interwencji poznawczej (z opcją leków dostarczanych przez pacjenta) ukierunkowanej na zwiększenie skierowań pacjentów przez partnerów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to czteroletnie badanie obejmujące gromadzenie danych podłużnych dla 800 mężczyzn i kobiet rekrutowanych z czterech klinik na Brooklynie w stanie Nowy Jork.
Uczestnicy kwalifikowali się do rejestracji w dowolnym z ośrodków badawczych, jeśli zdiagnozowano u nich infekcję narządów płciowych C. trachomatis lub N. gonorrhoeae lub jeśli mają zespół przenoszony drogą płciową, który prawdopodobnie jest związany z którymkolwiek z tych patogenów (tj. mężczyźni z NGU).
Pacjenci wyrażający zgodę zostali losowo przydzieleni do otrzymania skierowania pacjenta standardowej opieki w celu powiadomienia partnera (N = 350), interwencji społeczno-poznawczej ukierunkowanej na zwiększenie skierowania pacjenta (N = 350) lub interwencji społeczno-poznawczej z opcją leki dostarczane przez pacjenta (N = 100).
Czynności oceniające obejmują badanie przeprowadzające wywiad na początku badania, jeden miesiąc i sześć miesięcy, badanie przesiewowe w kierunku N gonorrhoeae i C. i sześć miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
800
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
- STD Clinic at Kings County Hospital Center (KCHC).
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda osoba zgłaszająca się w ośrodkach badawczych z objawami związanymi z chorobami przenoszonymi drogą płciową, u której rozpoznano mikrobiologicznie N. gonorrhoeae i/lub C. trachomatis, będzie kwalifikować się do udziału w badaniu, jeśli spełni następujące kryteria: 1) ma ukończone 18 lat; 2) w ciągu ostatnich dwóch miesięcy był aktywny seksualnie; 3) rozumieją język angielski lub hiszpański; 4) zamieszkiwali na obszarze zlewni przez co najmniej rok przed dokonaniem wpisu; 5) planują pozostawać na terenie przez cały okres studiów. .
Kryteria wyłączenia:
- Każdy potencjalny uczestnik uznany przez usługodawcę lub członka personelu badawczego za cierpiącego na zaburzenia psychiczne spowodowane używaniem narkotyków lub inną chorobą w stopniu, który wpływałby na zdolność zrozumienia lub wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Edukacyjne/Doradztwo/Szkolenia
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Powiadomienie partnera 1 miesiąc
|
Powtórna infekcja 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Zamiar powiadomienia partnera po teście wyjściowym
|
Zmiany w związku 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tracey Wilson, PhD, State University of New York - Downstate Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2001
Ukończenie studiów
1 sierpnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 września 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Ostatnia weryfikacja
1 września 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDC-NCHSTP-3197
- R30/CCR219136-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chlamydia Trachomatis
-
Region ÖstergötlandNieznanyZakażenie narządów płciowych Chlamydia Trachomatis | Chlamydia Trachomatis Infekcja odbytu i odbytnicySzwecja
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktywny, nie rekrutującyBezpłodność | Zakażenie Chlamydia Trachomatis | Przeciwciała antychlamydialne | Niepłodność czynnika jajowodowegoFederacja Rosyjska
-
Evofem Inc.Clinical Research Management, Inc.ZakończonyZakażenie Chlamydia TrachomatisStany Zjednoczone
-
University Hospital of North NorwayHelse NordZakończonyChoroby przenoszone drogą płciową | Chlamydia TrachomatisNorwegia
-
Statens Serum InstitutImperial College LondonZakończonyChlamydia TrachomatisZjednoczone Królestwo
-
Gen-Probe, IncorporatedWycofaneChlamydia TrachomatisStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Washington State...ZakończonyRzeżączka | Chlamydia Trachomatis | Neisseria gonorrhoeaeStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Reference Center (NRC) for Chlamydia infections, UMR1181ZakończonyZakażenie Chlamydia Trachomatis narządów płciowychFrancja
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyZakażenie Chlamydia TrachomatisHolandia
-
University of PittsburghAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyRzeżączka | Chlamydia TrachomatisStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Poradnictwo społeczno-poznawcze
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStarzenie się | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Dobre starzenie sięStany Zjednoczone
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutacyjnySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ZakończonySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywneWłochy
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
University of WashingtonZakończonyDemencjaStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuFrancja