- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00207454
Stratégiák optimalizálása az STD-partnerszolgáltatások javítására
2005. szeptember 13. frissítette: Centers for Disease Control and Prevention
Ez a kutatás egy olyan szociális kognitív beavatkozás hatékonyságát teszteli (a páciens által adott gyógyszeres kezelés lehetőségével), amely a partnerek betegek beutalásának növelésére irányul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy négyéves tanulmány, amely 800 férfi és nő longitudinális adatgyűjtését foglalja magában, akiket négy klinikáról vettek fel a New York állambeli Brooklynban.
A résztvevők bármelyik vizsgálati helyszínre beiratkozhattak, ha C trachomatis vagy N gonorrhoeae genitális fertőzést diagnosztizáltak náluk, vagy ha olyan STD-szindrómában szenvednek, amely valószínűleg e kórokozók bármelyikével kapcsolatos (azaz NGU-ban szenvedő férfiak).
A beleegyező betegeket véletlenszerűen besorolták arra, hogy megkapják a szokásos ellátású betegbeutalót partnerértesítésre (N = 350), vagy a betegbeutalások növelésére irányuló szociális-kognitív beavatkozást (N = 350), vagy a szociális-kognitív beavatkozást a következő lehetőséggel. beteg által adott gyógyszer (N = 100).
Az értékelési tevékenységek magukban foglalják a kiindulási, egy hónapos és hat hónapos kérdező által alkalmazott mérést, az N gonorrhoeae és a C trachomatis szűrését vizelet alapú ligáz láncreakciós szűréssel (Abbott LCx) az alapvonalon és a hat hónapon belül, valamint az orvosi diagram absztrakcióját egykor. és hat hónap.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
800
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
- STD Clinic at Kings County Hospital Center (KCHC).
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan személy, aki STD-vel összefüggő tünetekkel jelentkezik a vizsgálati helyszíneken, és N gonorrhoeae és/vagy C trachomatis mikrobiológiai diagnózist kap, akkor jogosult a vizsgálatban részt venni, ha megfelel a következő kritériumoknak: 1) 18 éves vagy idősebb; 2) szexuálisan aktív volt az előző két hónapban; 3) képes megérteni angolul vagy spanyolul; 4) a beiratkozást megelőzően legalább egy évig a vonzáskörzetben tartózkodtak; 5) tervezi, hogy a tanulmányi időszak alatt a területen marad. .
Kizárási kritériumok:
- Bármely potenciális résztvevő, akiről a szolgáltató vagy a vizsgálati személyzet tagja úgy ítéli meg, hogy pszichés fogyatékossága van, amelyet kábítószer-használat vagy más betegség idézett elő, olyan mértékben, amely befolyásolná a megértést vagy a tájékozott beleegyezés megadását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Oktatás/Tanácsadás/Képzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Partner értesítés 1 hónap
|
Ismételje meg a fertőzést 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Szándékában áll értesíteni a partnert az alapállapotról a teszt után
|
Változások a kapcsolatban 1 hónap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tracey Wilson, PhD, State University of New York - Downstate Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. június 1.
A tanulmány befejezése
2005. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 13.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2005. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2005. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDC-NCHSTP-3197
- R30/CCR219136-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Chlamydia-fertőzés
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktív, nem toborzóMeddőség | Chlamydia Trachomatis fertőzés | Antichlamydia antitestek | Tubal Factor MeddőségOrosz Föderáció
-
Region ÖstergötlandIsmeretlenChlamydia Trachomatis genitális fertőzés | Chlamydia Trachomatis A végbélnyílás és a végbél fertőzéseSvédország
-
Evofem Inc.Clinical Research Management, Inc.Befejezve
-
Maastricht University Medical CenterNational Institute for Public Health and the Environment (RIVM); ZonMw: The Netherlands... és más munkatársakBefejezveChlamydia Trachomatis fertőzésHollandia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Reference Center (NRC) for Chlamydia infections, UMR1181BefejezveGenitális Chlamydia Trachomatis fertőzésFranciaország
-
Maastricht University Medical CenterBefejezveChlamydia Trachomatis fertőzésHollandia
-
Tulane UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakBefejezveGonorrea | Chlamydia Trachomatis fertőzésEgyesült Államok
-
University Hospital, BordeauxUSC EA 3671 Infections humaines à mycoplasmes et à chlamydiaeIsmeretlenChlamydia Trachomatis fertőzés | Hüvelyi fertőzés | Anális fertőzésFranciaország
-
University of North Carolina, Chapel HillSouthern Medical University, ChinaToborzásChlamydia Trachomatis fertőzésKína
-
ActivBiotics Pharma, LLCBefejezveChlamydia Trachomatis fertőzésEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Szociális kognitív tanácsadás
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationMég nincs toborzásIntim partner erőszak
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásDepresszió | Magányosság | ElkülönítésEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway InstituteBefejezve
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignBefejezveÖregedés | Enyhe kognitív károsodás | Öregedés jólEgyesült Államok
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityBefejezveKrónikus fájdalom, elterjedtEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
Children's Hospital of Eastern OntarioToborzás1-es típusú cukorbetegségKanada
-
DreamFace Technologies, LLCBefejezveAlzheimer-kór, korai megjelenésEgyesült Államok
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktív, nem toborzóCannabis-használati zavar, enyhe | Kannabiszhasználati zavar, mérsékelt | Kannabiszhasználati zavar, súlyosEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)Befejezve