- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00207454
Optimering af strategier for at forbedre STD-partnerservice
13. september 2005 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention
Denne forskning tester effektiviteten af en social kognitiv intervention (med mulighed for patientleveret medicin) rettet mod at øge patienthenvisningen af partnere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en fire-årig undersøgelse, der involverer longitudinel dataindsamling for 800 mænd og kvinder rekrutteret fra fire klinikker i Brooklyn, NY.
Deltagerne var berettigede til optagelse på et hvilket som helst af undersøgelsesstederne, hvis de blev diagnosticeret med C trachomatis eller N gonorrhoeae genital infektion, eller hvis de har et STD-syndrom, der sandsynligvis er relateret til en af disse patogener (dvs. mænd med NGU).
Samtykke patienter blev tilfældigt tildelt til at modtage enten standard-of-care patienthenvisning til partnermeddelelse (N = 350), en social-kognitiv intervention rettet mod at øge patienthenvisningen (N = 350) eller den social-kognitive intervention med mulighed for patientafgivet medicin (N = 100).
Evalueringsaktiviteter omfatter en interviewer administreret måling leveret ved baseline, en måned og seks måneder, en screening for N gonorrhoeae og C trachomatis ved hjælp af urin-baseret ligase kædereaktion screening (Abbott LCx) ved baseline og seks måneder, og medicinsk diagramabstraktion ved en og seks måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
800
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
- STD Clinic at Kings County Hospital Center (KCHC).
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver person, der præsenterer sig på undersøgelsessteder med STD-relaterede symptomer, og som modtager en mikrobiologisk diagnose med N gonorrhoeae og/eller C trachomatis, vil være berettiget til undersøgelsesdeltagelse, hvis de opfylder følgende kriterier: 1) er 18 år eller ældre; 2) har været seksuelt aktiv i de foregående to måneder; 3) er i stand til at forstå engelsk eller spansk; 4) have opholdt sig inden for oplandet i mindst et år forud for indskrivningen; 5) planlægger at forblive i området i løbet af studieperioden. .
Ekskluderingskriterier:
- Enhver potentiel deltager, som af en udbyder eller et medlem af undersøgelsens personale anses for at have psykisk funktionsnedsættelse, forårsaget af stofbrug eller anden sygdom, i et omfang, så det ville påvirke evnen til at forstå eller give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Uddannelse/Rådgivning/Træning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Partnermeddelelse 1 måned
|
Gentag infektion 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Hensigt om at underrette partnerens baseline efter test
|
Ændringer i forholdet 1 måned, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tracey Wilson, PhD, State University of New York - Downstate Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2001
Studieafslutning
1. august 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
21. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. september 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2005
Sidst verificeret
1. september 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDC-NCHSTP-3197
- R30/CCR219136-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Chlamydia Trachomatis
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet | Chlamydia Trachomatis-infektion | Antichlamydia antistoffer | Tubal Factor InfertilitetDen Russiske Føderation
-
Region ÖstergötlandUkendtChlamydia Trachomatis Genital Infektion | Chlamydia Trachomatis-infektion i anus og endetarmSverige
-
University Hospital of North NorwayHelse NordAfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | Chlamydia TrachomatisNorge
-
Binx Health LimitedAfsluttetGonoré | Chlamydia TrachomatisForenede Stater
-
Hologic, Inc.AfsluttetGonoré | Chlamydia TrachomatisForenede Stater
-
Evofem Inc.Clinical Research Management, Inc.Afsluttet
-
Statens Serum InstitutImperial College LondonAfsluttetChlamydia TrachomatisDet Forenede Kongerige
-
Gen-Probe, IncorporatedTrukket tilbageChlamydia TrachomatisForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterNational Institute for Public Health and the Environment (RIVM); ZonMw:... og andre samarbejdspartnereAfsluttetChlamydia Trachomatis-infektionHolland
-
University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Washington...AfsluttetGonoré | Chlamydia Trachomatis | Neisseria GonorrhoeaeForenede Stater
Kliniske forsøg med Social kognitiv rådgivning
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityTilmelding efter invitationKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKortlægningsmetoder til forberedelse af implementeringsoverførsel | Behandlingsparathed og introduktionsprogramForenede Stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...AfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Medicinadhærens | Akut HIV-infektionEstland
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityAfsluttet
-
University of PennsylvaniaPennsylvania Department of HealthAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Karolinska InstitutetMarcus och Amalia Wallenbergs minnesfondAfsluttetDepression | Angst | Autismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyperactivity DisorderSverige