- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00207454
Оптимизация стратегий для улучшения партнерских услуг STD
13 сентября 2005 г. обновлено: Centers for Disease Control and Prevention
Это исследование проверяет эффективность социального когнитивного вмешательства (с возможностью доставки лекарств пациентом), направленного на увеличение направления пациентов к партнерам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это четырехлетнее исследование, включающее лонгитюдный сбор данных о 800 мужчинах и женщинах, набранных из четырех клиник в Бруклине, штат Нью-Йорк.
Участники имели право на регистрацию в любом из центров исследования, если у них была диагностирована генитальная инфекция C trachomatis или N gonorrhoeae или если у них был синдром ЗППП, который, вероятно, был связан с любым из этих патогенов (т.е. мужчины с НГУ).
Пациенты, давшие согласие, были случайным образом распределены для получения либо стандартного направления пациента для уведомления партнера (N = 350), либо социально-когнитивного вмешательства, направленного на увеличение количества направлений пациента (N = 350), либо социально-когнитивного вмешательства с возможностью лекарства, доставляемые пациентом (N = 100).
Мероприятия по оценке включают измерение, назначаемое интервьюером на исходном уровне, через один месяц и шесть месяцев, скрининг на N gonorrhoeae и C trachomatis с использованием скрининга цепной реакции на основе лигазы в моче (Abbott LCx) на исходном уровне и через шесть месяцев, а также выведение медицинской карты через один и шесть месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
800
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
- STD Clinic at Kings County Hospital Center (KCHC).
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Любой человек, поступивший в исследовательские центры с симптомами, связанными с ЗППП, и получивший микробиологический диагноз N. gonorrhoeae и/или C. trachomatis, будет иметь право на участие в исследовании, если он соответствует следующим критериям: 1) возраст 18 лет и старше; 2) были сексуально активны в течение предыдущих двух месяцев; 3) способны понимать английский или испанский языки; 4) проживали на территории охвата не менее одного года до зачисления; 5) планируют оставаться в этом районе в течение всего периода обучения. .
Критерий исключения:
- Любой потенциальный участник, который, по мнению поставщика услуг или члена исследовательского персонала, имеет психологические нарушения, вызванные употреблением наркотиков или каким-либо другим заболеванием, в такой степени, что это может повлиять на способность понимать или давать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Образовательные/Консультации/Обучение
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Уведомление партнера 1 месяц
|
Повторное заражение 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Намерение уведомить партнера о базовом уровне после тестирования
|
Изменения в отношениях 1 месяц, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tracey Wilson, PhD, State University of New York - Downstate Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2001 г.
Завершение исследования
1 августа 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 сентября 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2005 г.
Последняя проверка
1 сентября 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDC-NCHSTP-3197
- R30/CCR219136-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хламидия трахоматис
-
Region ÖstergötlandНеизвестныйГенитальная инфекция Chlamydia Trachomatis | Chlamydia Trachomatis Инфекция ануса и прямой кишкиШвеция
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Reference Center (NRC) for Chlamydia infections, UMR1181ЗавершенныйГенитальная инфекция Chlamydia TrachomatisФранция
-
Warner ChilcottЗавершенныйУрогенитальная инфекция Chlamydia TrachomatisСоединенные Штаты
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalЗавершенный
Клинические исследования Социально-когнитивное консультирование
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignЗавершенныйСтарение | Легкое когнитивное нарушение | Хорошо стареетСоединенные Штаты
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
University of WashingtonЗавершенныйСлабоумиеСоединенные Штаты
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ЗавершенныйШизофрения | Шизо-аффективное расстройствоИталия
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyЗавершенныйСтресс, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
Douglas Mental Health University InstituteРекрутингШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Рекрутинг