- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00207454
Optimalisering av strategier for å forbedre STD-partnertjenester
13. september 2005 oppdatert av: Centers for Disease Control and Prevention
Denne forskningen tester effektiviteten til en sosial kognitiv intervensjon (med mulighet for pasientlevert medisin) rettet mot å øke pasienthenvisningen av partnere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en fireårig studie som involverer longitudinell datainnsamling for 800 menn og kvinner rekruttert fra fire klinikker i Brooklyn, NY.
Deltakerne var kvalifisert for registrering på et hvilket som helst av studiestedene hvis de ble diagnostisert med C trachomatis eller N gonorrhoeae genital infeksjon eller hvis de har et STD-syndrom som sannsynligvis er relatert til en av disse patogenene (dvs. menn med NGU).
Pasienter som samtykker ble tilfeldig tildelt til å motta enten standard-of-care pasienthenvisning for partnervarsling (N = 350), en sosial-kognitiv intervensjon rettet mot å øke pasienthenvisningen (N = 350), eller den sosial-kognitive intervensjonen med mulighet for pasientlevert medisin (N = 100).
Evalueringsaktiviteter inkluderer en intervjuer administrert mål gitt ved baseline, en måned og seks måneder, en screening for N gonorrhoeae og C trachomatis ved bruk av urinbasert ligasekjedereaksjonsscreening (Abbott LCx) ved baseline og seks måneder, og medisinsk kartabstraksjon ved en og seks måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
800
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
- STD Clinic at Kings County Hospital Center (KCHC).
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver person som presenterer på studiesteder med STD-relaterte symptomer som mottar en mikrobiologisk diagnose med N gonorrhoeae og/eller C trachomatis vil være kvalifisert for studiedeltakelse hvis de oppfyller følgende kriterier: 1) er 18 år eller eldre; 2) har vært seksuelt aktiv de siste to månedene; 3) er i stand til å forstå engelsk eller spansk; 4) ha oppholdt seg innenfor nedslagsfeltet i minst ett år før innmelding; 5) planlegger å forbli i området i løpet av studieperioden. .
Ekskluderingskriterier:
- Enhver potensiell deltaker som av en leverandør eller et medlem av studiepersonalet anses å ha psykisk funksjonsnedsettelse, forårsaket av narkotikabruk eller annen sykdom, i en grad at det vil påvirke evnen til å forstå eller gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Utdanning/Rådgivning/Opplæring
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Partnervarsel 1 måned
|
Gjenta infeksjon 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Hensikt om å varsle partner grunnlinje etter test
|
Forandringer i forhold 1 mnd, 6 mnd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tracey Wilson, PhD, State University of New York - Downstate Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2001
Studiet fullført
1. august 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
21. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. september 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2005
Sist bekreftet
1. september 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDC-NCHSTP-3197
- R30/CCR219136-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Chlamydia Trachomatis
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet | Chlamydia Trachomatis-infeksjon | Antiklamydiaantistoffer | Tubal Factor InfertilitetDen russiske føderasjonen
-
Region ÖstergötlandUkjentChlamydia Trachomatis Genital Infeksjon | Chlamydia Trachomatis Infeksjon av anus og rektumSverige
-
University Hospital of North NorwayHelse NordFullførtSeksuelt overførbare sykdommer | Chlamydia TrachomatisNorge
-
Binx Health LimitedFullførtGonoré | Chlamydia TrachomatisForente stater
-
Hologic, Inc.AvsluttetGonoré | Chlamydia TrachomatisForente stater
-
Evofem Inc.Clinical Research Management, Inc.Fullført
-
Statens Serum InstitutImperial College LondonFullførtChlamydia TrachomatisStorbritannia
-
Gen-Probe, IncorporatedTilbaketrukketChlamydia TrachomatisForente stater
-
Maastricht University Medical CenterNational Institute for Public Health and the Environment (RIVM); ZonMw:... og andre samarbeidspartnereFullførtChlamydia Trachomatis-infeksjonNederland
-
University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Washington...FullførtGonoré | Chlamydia Trachomatis | Neisseria GonorrhoeaeForente stater
Kliniske studier på Sosial kognitiv rådgivning
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignFullførtAldring | Mild kognitiv svikt | Eldres godtForente stater
-
University of WashingtonFullførtDemensForente stater
-
University of MichiganFullført
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Påmelding etter invitasjonHjertefeil | Hypertensjon | Diabetes | Mobilitetsbegrensning | Ambulatorisk vanskelighetsgradForente stater
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityPåmelding etter invitasjonKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Autism SpeaksFullført
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
Kessler FoundationPåmelding etter invitasjonMultippel sklerose | Følelsesmessige forstyrrelserForente stater