- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00207454
Ottimizzazione delle strategie per migliorare i servizi dei partner STD
13 settembre 2005 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention
Questa ricerca verifica l'efficacia di un intervento cognitivo sociale (con l'opzione di farmaci forniti dal paziente) orientato ad aumentare il rinvio dei partner da parte del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di quattro anni che coinvolge la raccolta di dati longitudinali per 800 uomini e donne reclutati da quattro cliniche a Brooklyn, NY.
I partecipanti erano idonei per l'arruolamento in uno qualsiasi dei siti di studio se diagnosticati con infezione genitale da C trachomatis o N gonorrhoeae o se avevano una sindrome STD probabilmente correlata a uno di questi agenti patogeni (cioè maschi con NGU).
I pazienti consenzienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere il rinvio del paziente standard di cura per notifica al partner (N = 350), un intervento socio-cognitivo orientato all'aumento del rinvio del paziente (N = 350) o l'intervento socio-cognitivo con un'opzione di farmaci consegnati dal paziente (N = 100).
Le attività di valutazione includono una misura somministrata dall'intervistatore fornita al basale, un mese e sei mesi, uno screening per N gonorrhoeae e C trachomatis utilizzando lo screening della reazione a catena della ligasi basato sulle urine (Abbott LCx) al basale e sei mesi e l'astrazione della cartella clinica a un e sei mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
800
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
- STD Clinic at Kings County Hospital Center (KCHC).
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi individuo che si presenti nei siti dello studio con sintomi correlati a malattie sessualmente trasmissibili che riceve una diagnosi microbiologica di N gonorrhoeae e/o C trachomatis sarà idoneo per la partecipazione allo studio se soddisfa i seguenti criteri: 1) ha almeno 18 anni di età; 2) sono stati sessualmente attivi nei due mesi precedenti; 3) sono in grado di comprendere l'inglese o lo spagnolo; 4) aver risieduto nel bacino di utenza per almeno un anno prima dell'iscrizione; 5) prevede di rimanere nell'area durante il periodo di studio. .
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi potenziale partecipante ritenuto da un fornitore o da un membro del personale dello studio affetto da compromissione psicologica, causata dall'uso di droghe o da qualche altra malattia, in misura tale da influire sulla capacità di comprendere o fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Notifica partner 1 mese
|
Ripetere l'infezione 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Intento a notificare al partner la linea di base dopo il test
|
Cambiamenti nella relazione 1 mese, 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tracey Wilson, PhD, State University of New York - Downstate Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2001
Completamento dello studio
1 agosto 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 settembre 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2005
Ultimo verificato
1 settembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDC-NCHSTP-3197
- R30/CCR219136-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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