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STDパートナーサービスを改善するための戦略の最適化

2005年9月13日 更新者:Centers for Disease Control and Prevention
この研究は、患者からのパートナー紹介を増やすことを目的とした社会的認知介入(患者による投薬のオプション付き)の有効性をテストします。

調査の概要

詳細な説明

これは、ニューヨーク州ブルックリンの 4 つの診療所から募集された 800 人の男女を対象とした縦断的なデータ収集を含む 4 年間の研究です。 参加者は、トラコーマクラミジアまたは淋菌の性器感染症を患っていると診断された場合、またはこれらの病原体のいずれかに関連する可能性が高いSTD症候群を患っている場合(つまり、NGUの男性)、いずれかの研究施設に登録する資格がありました。 同意した患者は、パートナー通知のための標準治療の患者紹介(N = 350)、患者紹介の増加を目的とした社会認知介入(N = 350)、または次のオプションを伴う社会認知介入のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられました。患者が投与した薬剤 (N = 100)。 評価活動には、ベースライン、1 か月、6 か月時に提供される面接官による測定値、ベースラインと 6 か月時の尿ベースのリガーゼ連鎖反応スクリーニング (アボット LCx) を使用した淋菌およびトラコマティス菌のスクリーニング、および 1 か月後のカルテの抜粋が含まれます。そして6ヶ月。

研究の種類

介入

入学

800

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11203
        • STD Clinic at Kings County Hospital Center (KCHC).

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • STD関連の症状を抱えて研究施設に来院し、淋菌および/またはトラコマティス菌との微生物学的診断を受けた個人は、以下の基準を満たしていれば研究参加資格がある。1) 18歳以上である。 2) 過去 2 か月間性的に活動的であった。 3) 英語またはスペイン語を理解できる。 4) 登録前に少なくとも 1 年間、流域内に居住している。 5) 研究期間中その地域に留まる計画を立てていること。 。

除外基準:

  • 提供者または研究スタッフのメンバーによって、理解またはインフォームド・コンセントの提供能力に影響を与える程度の、薬物使用またはその他の疾患によってもたらされる心理的障害があるとみなされる潜在的な参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:教育/カウンセリング/トレーニング
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
パートナー通知 1 か月
感染を繰り返す 6 か月

二次結果の測定

結果測定
テスト後のベースラインをパートナーに通知する意図
関係の変化 1ヶ月、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tracey Wilson, PhD、State University of New York - Downstate Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年6月1日

研究の完了

2005年8月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年9月13日

最終確認日

2005年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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