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Optimierungsstrategien zur Verbesserung der STD-Partnerdienste

14. April 2025 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention
Diese Forschung testet die Wirksamkeit einer sozial-kognitiven Intervention (mit der Option einer vom Patienten abgegebenen Medikation), die darauf abzielt, die Überweisung von Partnern durch den Patienten zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine vierjährige Studie, die eine Längsschnittdatenerhebung für 800 Männer und Frauen umfasst, die aus vier Kliniken in Brooklyn, NY, rekrutiert wurden. Teilnehmer konnten sich an jedem der Studienstandorte einschreiben, wenn bei ihnen eine genitale Infektion mit C trachomatis oder N gonorrhoeae diagnostiziert wurde oder wenn bei ihnen ein STD-Syndrom vorliegt, das wahrscheinlich mit einem dieser Krankheitserreger in Zusammenhang steht (d. h. Männer mit NGU). Einwilligende Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Standardpatientenüberweisung zur Partnerbenachrichtigung (N = 350), einer sozial-kognitiven Intervention zur Steigerung der Patientenüberweisung (N = 350) oder einer sozial-kognitiven Intervention mit der Option zugewiesen vom Patienten verabreichte Medikamente (N = 100). Zu den Bewertungsaktivitäten gehören eine vom Interviewer durchgeführte Messung zu Studienbeginn, ein Monat und sechs Monate, ein Screening auf N-Gonorrhoe und C. trachomatis unter Verwendung eines urinbasierten Ligase-Kettenreaktions-Screenings (Abbott LCx) zu Studienbeginn und sechs Monate sowie eine Zusammenfassung der Krankenakten zu einem Zeitpunkt und sechs Monate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

800

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
        • STD Clinic at Kings County Hospital Center (KCHC).

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jede Person, die sich an Studienstandorten mit STD-bedingten Symptomen vorstellt und eine mikrobiologische Diagnose mit N. gonorrhoeae und/oder C. trachomatis erhält, kann an der Studie teilnehmen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllt: 1) mindestens 18 Jahre alt ist; 2) waren in den letzten zwei Monaten sexuell aktiv; 3) können Englisch oder Spanisch verstehen; 4) vor der Einschreibung mindestens ein Jahr im Einzugsgebiet gewohnt haben; 5) planen, während des gesamten Studienzeitraums in der Gegend zu bleiben. .

Ausschlusskriterien:

  • Jeder potenzielle Teilnehmer, bei dem ein Anbieter oder ein Mitglied des Studienpersonals davon ausgeht, dass er aufgrund von Drogenkonsum oder einer anderen Krankheit an einer psychischen Beeinträchtigung leidet, die die Fähigkeit zum Verstehen oder zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Partnerbenachrichtigung 1 Monat
Wiederholen Sie die Infektion alle 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Absicht, die Baseline des Partners nach dem Test zu benachrichtigen
Veränderungen in der Beziehung 1 Monat, 6 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tracey Wilson, PhD, State University of New York - Downstate Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2001

Studienabschluss

1. August 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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