- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00207454
Optimierungsstrategien zur Verbesserung der STD-Partnerdienste
14. April 2025 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention
Diese Forschung testet die Wirksamkeit einer sozial-kognitiven Intervention (mit der Option einer vom Patienten abgegebenen Medikation), die darauf abzielt, die Überweisung von Partnern durch den Patienten zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine vierjährige Studie, die eine Längsschnittdatenerhebung für 800 Männer und Frauen umfasst, die aus vier Kliniken in Brooklyn, NY, rekrutiert wurden.
Teilnehmer konnten sich an jedem der Studienstandorte einschreiben, wenn bei ihnen eine genitale Infektion mit C trachomatis oder N gonorrhoeae diagnostiziert wurde oder wenn bei ihnen ein STD-Syndrom vorliegt, das wahrscheinlich mit einem dieser Krankheitserreger in Zusammenhang steht (d. h. Männer mit NGU).
Einwilligende Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Standardpatientenüberweisung zur Partnerbenachrichtigung (N = 350), einer sozial-kognitiven Intervention zur Steigerung der Patientenüberweisung (N = 350) oder einer sozial-kognitiven Intervention mit der Option zugewiesen vom Patienten verabreichte Medikamente (N = 100).
Zu den Bewertungsaktivitäten gehören eine vom Interviewer durchgeführte Messung zu Studienbeginn, ein Monat und sechs Monate, ein Screening auf N-Gonorrhoe und C. trachomatis unter Verwendung eines urinbasierten Ligase-Kettenreaktions-Screenings (Abbott LCx) zu Studienbeginn und sechs Monate sowie eine Zusammenfassung der Krankenakten zu einem Zeitpunkt und sechs Monate.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
800
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
- STD Clinic at Kings County Hospital Center (KCHC).
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jede Person, die sich an Studienstandorten mit STD-bedingten Symptomen vorstellt und eine mikrobiologische Diagnose mit N. gonorrhoeae und/oder C. trachomatis erhält, kann an der Studie teilnehmen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllt: 1) mindestens 18 Jahre alt ist; 2) waren in den letzten zwei Monaten sexuell aktiv; 3) können Englisch oder Spanisch verstehen; 4) vor der Einschreibung mindestens ein Jahr im Einzugsgebiet gewohnt haben; 5) planen, während des gesamten Studienzeitraums in der Gegend zu bleiben. .
Ausschlusskriterien:
- Jeder potenzielle Teilnehmer, bei dem ein Anbieter oder ein Mitglied des Studienpersonals davon ausgeht, dass er aufgrund von Drogenkonsum oder einer anderen Krankheit an einer psychischen Beeinträchtigung leidet, die die Fähigkeit zum Verstehen oder zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen würde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Partnerbenachrichtigung 1 Monat
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Wiederholen Sie die Infektion alle 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Absicht, die Baseline des Partners nach dem Test zu benachrichtigen
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Veränderungen in der Beziehung 1 Monat, 6 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tracey Wilson, PhD, State University of New York - Downstate Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2001
Studienabschluss
1. August 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDC-NCHSTP-3197
- R30/CCR219136-01
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